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申请/专利权人：澳门科技大学;依诺科技(香港)有限公司

摘要：一种益母草碱缓释微球、制备方法及应用，本发明拟采用益母草碱作为药物活性成分，辅以药物活性成分载体和微球致孔剂，通过乳剂挥发法制备益母草碱缓释微球，益母草碱缓释微球实现了益母草碱在体外的缓慢释放，进而长时间维持了益母草碱在体内的血药浓度，同时，也可以观察到其对于大鼠高脂血症的明显治疗作用。本发明的益母草碱缓释微球制备工艺简单可行，具有良好的经济效益及广阔的应用前景。

主权项：1.一种益母草碱缓释微球，其特征在于：益母草碱缓释微球包括药物活性成分、药物活性成分载体和微球致孔剂，药物活性成分、药物活性成分载体和微球致孔剂通过乳剂挥发法制备益母草碱缓释微球，所述药物活性成分为益母草碱；所述药物活性成分载体为乳酸-羟基乙酸共聚物，所述微球致孔剂为碳酸镁粉末，乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为75000Da，乳酸与羟基乙酸的摩尔比为75:25；碳酸镁粉末通过行星式球磨仪研磨得到；药物活性成分、载体和微球致孔剂的质量比为75:225:9；所述益母草碱缓释微球，为一种规则球型结构，该球型结构粒径在1～100μm之间；所述的益母草碱缓释微球制备方法包括以下步骤：步骤一，药物活性成分制备，将益母草碱粉末置于行星式球磨仪研磨得到益母草碱微晶，碳酸镁通过行星式球磨仪研磨得到碳酸镁粉末，然后将益母草碱微晶和碳酸镁粉末添加到含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的有机溶剂中；所述药物活性成分载体为乳酸-羟基乙酸共聚物，所述微球致孔剂为碳酸镁粉末；步骤二，将药物活性成分和微球致孔剂分散于含有药物活性成分载体的有机溶剂中，其中载体的浓度为7.5％wv，以10000～15000rmin的转速高速均质30～90s，制得油包固SO初乳，然后将其分散于40mL浓度为5％wv的PVA溶液和5％wvNaCl混合溶液中乳化以获得水包油包固SOW复乳，并在磁力搅拌作用下进一步分散到400mL的浓度为0.5％wv的PVA溶液中搅拌6h挥发有机溶剂，抽滤收集微球，超纯水清洗，再经真空冷冻干燥即制得益母草碱缓释微球；上述益母草碱缓释微球制备方法中，使用球磨仪研磨使得益母草碱药物粉末粒径为0.1～3μm；所述有机溶剂为二氯甲烷。

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