龙图腾网&IPTOP
- 微信扫码登录
- 账号密码登录
- 短信登录/注册
买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！
申请/专利权人：丽珠集团丽珠制药厂
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用，属于药物分析技术领域。本发明公开的雷贝拉唑钠中的杂质包括2‑[[4‑3‑甲氧基丙氧基‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲基磺酰基]‑1H‑苯并咪唑、2‑[[4‑3‑甲氧基丙氧基‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲硫基]‑1H‑苯并咪唑、1‑1H‑苯并咪唑‑2‑基‑3‑甲基‑4‑氧代‑1,4‑二氢吡啶‑2‑羧酸、1H‑苯并咪唑‑2‑硫醇。本发明通过高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的上述杂质，具体限定了色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，并限定了各流动相及具体洗脱流程。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，实现了上述杂质的定量分析，为改进雷贝拉唑钠肠溶片质量、疗效，降低毒副作用奠定了基础。
主权项：1.一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法，其特征在于，具体包括如下步骤：S1：配制所需试剂：本发明所需试剂包括溶剂、供试品溶液、对照品溶液、灵敏度溶液及系统适用性溶液；S2：检测：用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂进行洗脱程序；精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μL，分别注入液相色谱仪进行检测记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算杂质含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 丽珠集团丽珠制药厂 一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用
免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
主营中国专利交易买卖与专利转让许可,高校科技成果推广与科技成果转化,知识产权运营管理与平台开发,科技人才专家库与科技猎头等科技服务
开放平台
担保交易
惠及多方
会员特惠
专属平台
适合多方
数据共享
功能齐全
皖公网安备 34010402703815号