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申请/专利权人：上海云晟研新生物科技有限公司
摘要：本发明公开了盐酸决奈达隆注射组合物、其制备方法及应用。本发明提供了一种盐酸决奈达隆注射组合物，其包括盐酸决奈达隆、环糊精、等渗调节剂、pH调节剂、抗氧化剂和注射用水，所述的环糊精不包括未带取代基的β‑环糊精。本发明盐酸决奈达隆‑环糊精包合物稳定性好、在水中的溶解度大大提高、比盐酸决奈达隆的溶解度提高了90倍左右，生物利用度高，适合于工业化生产。本发明的盐酸决奈达隆包合物制备操作简单，制得的盐酸决奈达隆包合物易于制备制剂。本发明所制备的盐酸决奈达隆注射剂，稳定性好，可用于不宜口服给药的心律失常患者。
主权项：1.一种盐酸决奈达隆注射组合物，其特征在于，所述组合物包括盐酸决奈达隆、环糊精、等渗调节剂和注射用水，以及任选含有或不含有的pH调节剂和或抗氧化剂，所述的环糊精选自羟丙基-β-环糊精和或磺丁基-β-环糊精；所述的环糊精与所述的盐酸决奈达隆的摩尔比值为1～5；所述的等渗调节剂为氯化钠和或葡萄糖；所述的等渗调节剂的浓度为1mgml~10mgml，所述的浓度是指等渗调节剂的质量与盐酸决奈达隆注射组合物体积的比值；所述的pH调节剂为枸橼酸和或枸橼酸钠；所述的盐酸决奈达隆注射组合物的pH为3~6。
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百度查询： 上海云晟研新生物科技有限公司 盐酸决奈达隆注射组合物、其制备方法及应用
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