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一种枸橼酸喷托维林口腔膜剂及其制备方法 

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申请/专利权人:中国药科大学

摘要:本发明公开了一种枸橼酸喷托维林口腔膜剂及其制备方法。所述的枸橼酸喷托维林口腔膜剂,包括如下组分:枸橼酸喷托维林、成膜材料、增塑剂、崩解剂、pH调节剂、矫味剂和着色剂。所述枸橼酸喷托维林的各组分重量百分含量为:枸橼酸喷托维林20%~50%,成膜材料30%~70%,添加剂5%~60%。其中成膜材料是聚乙烯醇或聚乙烯醇和海藻酸钠的组合,更优选聚乙烯醇和海藻酸钠的组合。本发明制得的枸橼酸喷托维林口腔膜剂可按实际需求裁成所需大小,不会出现片剂分药不均匀的情况;口腔内快速溶解,随唾液吞下,加快了药物吸收和疗效发挥。本发明枸橼酸喷托维林口腔膜剂的制备过程工艺简单,易于控制,适合于工业化生产。

主权项:1.一种枸橼酸喷托维林口腔膜剂,其特征在于,包括如下组分:枸橼酸喷托维林:4.0g聚乙烯醇4-88:9.2g海藻酸钠:1.0g甘油:2.0g羧甲基淀粉钠:2.0g氢氧化钠:0.60g三氯蔗糖:0.6g薄荷油:0.6g2%柠檬黄溶液:500μL纯化水:100mL所述的枸橼酸喷托维林口腔膜剂通过如下方法制备得到:⑴称取处方量的枸橼酸喷托维林加入到纯化水中,搅拌至溶解;⑵将步骤⑴所得的溶液在搅拌下依次加入甘油、三氯蔗糖、氢氧化钠、薄荷油、2%柠檬黄溶液并混匀;⑶将步骤⑵所得的溶液在搅拌下依次加入羧甲基淀粉钠、聚乙烯醇4-88和海藻酸钠,持续搅拌直至形成均匀无气泡的粘稠溶液;⑷步骤⑶所得的无气泡粘稠溶液倒至玻璃板上,设定涂布厚度为:1.0mm,利用自动涂布机进行涂布,50℃干燥2小时后,再转移至60℃烘箱干燥2小时后,冷却、脱模,切割成所需大小,即得。

全文数据:

权利要求:

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