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申请/专利权人：拜耳公司;拜耳医药股份有限公司
摘要：本发明涉及一种制备包含有效和选择性的TASK‑1和或TASK‑3通道抑制剂的药物剂型的方法，以及通过所述制备方法获得的剂型用于治疗和或预防呼吸障碍，包括睡眠相关的呼吸障碍，例如阻塞性和中枢性睡眠呼吸暂停和打鼾的用途。
主权项：1.一种制备稳定的药物制剂的方法，其特征在于：在第一步中，首先加入聚山梨醇酯80作为增溶剂，将丁基羟基茴香醚和3-氯-6-甲氧基吡啶-2-基3-{[2-4-异丙基苯基咪唑并[1,2-a]嘧啶-3-基]甲基}-3,8-二氮杂双环[3.2.1]辛-8-基甲酮或其药学上可接受的盐溶解于其中，随后加入一种pH调节剂、水和三氯蔗糖，所得溶液的pH为6.8至8.2，其中，所述的药物制剂包含：-5.4至13重量％的聚山梨醇酯80，-0.005至0.05重量％的丁基羟基茴香醚，-0.006至0.05重量％的3-氯-6-甲氧基吡啶-2-基3-{[2-4-异丙基苯基咪唑并[1,2-a]嘧啶-3-基]甲基}-3,8-二氮杂双环[3.2.1]辛-8-基甲酮或其药学上可接受的盐，-0.02至1重量％的三氯蔗糖，和，-85.9至94.5重量％的物质浓度为25至200mM的缓冲溶液作为所述pH调节剂，其中，所述pH调节剂为磷酸盐缓冲盐或2-4-2-羟乙基-1-哌嗪基乙磺酸，且所述磷酸盐缓冲盐为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠二水合物。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 拜耳公司 拜耳医药股份有限公司 制备包含TASK-1和TASK-3通道抑制剂的药物剂型的方法及其在呼吸障碍治疗中的用途
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