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申请/专利权人：合肥爱索特克医学检验实验室有限公司

摘要：本发明公开了一种氨磺必利的衍生物、检测试剂及制备方法，涉及生物检测技术领域。利用该氨磺必利衍生物制备的氨磺必利免疫原，免疫原性高，得到的抗体特异性强、效价高；利用该衍生物制备得到的均相酶免疫检测试剂中氨磺必利酶标偶联物连接了经基因工程改造过的重组葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶，显著提高了检测灵敏度，可有效检测浓度低至40.00ngmL及以下的样本，且特异性强，与常见的62种其它药物无交叉反应；可实现在全自动生化分析仪上对氨磺必利含量的高通量、快速化检测，检测结果稳定，准确度高，检测方法简单，易于实现和推广使用。

主权项：1.一种氨磺必利均相酶免疫检测试剂，其特征在于，所述的氨磺必利均相酶免疫检测试剂包括R1试剂和R2试剂；所述的R1试剂包括抗氨磺必利特异性抗体和均相酶底物溶液；所述的R2试剂包括氨磺必利酶标偶联物和R2缓冲液；所述的抗氨磺必利特异性抗体是由氨磺必利免疫原免疫实验动物后产生的多克隆抗体；所述的实验动物是哺乳动物；所述的氨磺必利免疫原是由式Ⅰ所示的氨磺必利衍生物与载体连接得到的化合物，其结构式如式Ⅱ所示： 式中X2为-CH2-CH2n-CO-，其中n为1至20之间的任意整数，所述的氨磺必利衍生物的结构式如式Ⅰ所示： 式中X1为-CH2-CH2n-COOH，其中n为1至20之间的任意整数；所述的载体为具有免疫原性的蛋白质或多肽；所述的均相酶底物溶液是由葡萄糖-6-磷酸、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、牛血清白蛋白与防腐剂配制得到；所述的氨磺必利酶标偶联物是由式Ⅰ所示的氨磺必利衍生物与重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶连接而成，其结构式如式Ⅲ所示： 式中X2为-CH2-CH2n-CO-，其中n为1至20之间的任意整数；式中mG6PDH为重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，所述重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶是由来源于肠膜明串珠菌的野生型葡萄糖-6-磷酸脱氢酶经过特异位点基因编辑之后得到，所述野生型葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的氨基酸序列为SEQIDNO：1所示，所述重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的氨基酸序列为SEQIDNO：2所示；所述R2缓冲液是由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、牛血清白蛋白与防腐剂配制得到。

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