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申请/专利权人:上海莱士血液制品股份有限公司;俄克拉荷马医学研究基金会
摘要:本发明提供一种抗aPC单克隆抗体的制剂,该制剂的缓冲体系为组氨酸盐酸组氨酸或醋酸醋酸钠;所述制剂至少包括以下保护剂成分中的两种:a.糖或糖醇,所述糖选自海藻糖和蔗糖,所述糖醇选自山梨醇或甘露醇;b.氨基酸,所述氨基酸选自盐酸精氨酸或天冬氨酸;c.氯化钠;以及制剂pH为5.0‑6.3。本发明的抗aPC单克隆抗体制剂保证了抗aPC单克隆抗体在保存条件下的长期稳定,获得能够使其稳定的制剂处方。
主权项:1.一种抗aPC单克隆抗体的制剂,其特征在于,所述制剂的缓冲体系为组氨酸盐酸组氨酸或醋酸醋酸钠;所述制剂至少包括以下保护剂成分中的两种:a.糖或糖醇,所述糖选自海藻糖和蔗糖,所述糖醇选自山梨醇或甘露醇;b.氨基酸,所述氨基酸选自盐酸精氨酸或天冬氨酸;c.氯化钠;以及制剂pH为5.0-6.3。
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百度查询: 上海莱士血液制品股份有限公司 俄克拉荷马医学研究基金会 一种抗aPC单克隆抗体的制剂及其应用
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