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一种妥洛特罗中有关物质的分析方法 

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申请/专利权人:正大制药(青岛)有限公司

摘要:本发明涉及药物成分分析技术领域,公开了一种妥洛特罗中有关物质的分析方法,所述分析方法是结合高效液相色谱法进行的;流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为辛烷磺酸钠缓冲溶液,所述流动相B为有机溶剂;洗脱方式为梯度洗脱,所述梯度洗脱的过程为:0‑10min流动相A65%+流动相B35%;10‑20min流动相A从65%至30%,流动相B从35至70%;20‑40min流动相A30%+流动相B70%;40‑41min流动相A从30%至65%,流动相B从70%至35%;41‑50min流动相A65%+流动相B35%。可以实现对妥洛特罗中有关物质尤其是已知杂质2‑氯苯乙烯、2‑叔丁胺‑1‑4‑氯苯基乙醇的定量检测。

主权项:1.一种妥洛特罗中有关物质的分析方法,其特征在于,所述分析方法是结合高效液相色谱法进行的;流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为辛烷磺酸钠缓冲溶液,所述流动相B为有机溶剂;洗脱方式为梯度洗脱,所述梯度洗脱的过程为:0-10min流动相A65%+流动相B35%;10-20min流动相A从65%至30%,流动相B从35至70%;20-40min流动相A30%+流动相B70%;40-41min流动相A从30%至65%,流动相B从70%至35%;41-50min流动相A65%+流动相B35%。

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权利要求:

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