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申请/专利权人：江苏正大丰海制药有限公司
摘要：本发明涉及一种利用高效液相色谱法同时测定葡萄糖酸钙注射液中葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙的含量的方法，以葡萄糖酸钙和葡萄糖二酸钙为研究对象，利用高效液相色谱法同时测定，达到两种物质同时分离的目的。所述高效液相色谱条件为：采用糖分析色谱柱，以盐酸水溶液为流动相，柱温为25～45℃；检测器为示差折光检测器，检测器温度为35～45℃，外标法定量。该质量控制方法专属性、稳定性、准确性均较好，为添加葡萄糖二酸钙作为增溶剂的葡萄糖酸钙注射液的质量控制提供了简易可靠的分析方法。
主权项：1.一种利用高效液相色谱法同时测定葡萄糖酸钙注射液中葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙的含量的方法，所述高效液相色谱法的条件为：采用糖分析色谱柱，固定相为磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物，其规格为1.5μm，8.0×300mm；以pH2.5～3.5盐酸水溶液为流动相，流动相的流速为0.6～1.0mL·min-1，柱温为25～45℃；检测器为示差折光检测器，检测器温度为35～45℃，外标法定量。
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百度查询： 江苏正大丰海制药有限公司 同时测定注射液中葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙含量的方法
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