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一种醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的制备方法 

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申请/专利权人:浙江圣兆药物科技股份有限公司

摘要:本发明公开了一种醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的制备方法,将醋酸戈舍瑞林及水不溶性缓释聚合物溶解于有机体系中得到液体物料,液体物料通过转盘装置形成微粒,然后将微粒喂入热熔挤出机,进行热熔挤出、拉伸、切割,获得所述醋酸戈舍瑞林缓释植入剂。本发明能耗低、周期短、连续化、有关物质水平显著降低。

主权项:1.一种醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的制备方法,其特征在于,按照重量百分比计,所述醋酸戈舍瑞林缓释植入剂包含下述组分:醋酸戈舍瑞林18%~22%,水不溶性缓释聚合物78%~82%;制备方法为:将醋酸戈舍瑞林及水不溶性缓释聚合物溶解于有机体系中得到液体物料,液体物料通过转盘装置形成微粒,然后将微粒喂入热熔挤出机,进行热熔挤出、拉伸、切割,获得所述醋酸戈舍瑞林缓释植入剂;所述有机体系是二元有机体系,所述液体物料中有机体系占比为72-80wt%;所述二元有机体系是冰乙酸-二氯甲烷混合体系,所述冰乙酸-二氯甲烷混合体系中,冰乙酸占比为5~25wt%,二氯甲烷占比为75~95wt%;所述二元有机体系共沸点不高于60℃;所述二元有机体系表面张力不低于25mnm;所述水不溶性缓释聚合物为丙交酯乙交酯共聚物;所述丙交酯乙交酯共聚物中丙交酯与乙交酯摩尔比为55:45~45:55。

全文数据:

权利要求:

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