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申请/专利权人：皇家飞利浦有限公司

摘要：提供了一种呼吸接口设备。所述呼吸接口设备包括患者接口设备、患者管路和压力生成组件。压力生成组件包括第一压力生成设备和第二压力生成设备。患者管路包括缩减的导管。

主权项：1.一种呼吸接口设备10，包括：患者接口设备50；患者管路30；压力生成组件20，其包括若干第一压力生成设备22和若干第二压力生成设备24；所述若干第一压力生成设备22被构造为生成第一压力；所述若干第二压力生成设备24被构造为生成第二压力；其中，所述第一压力与所述第二压力是不同的；其中，所述第一压力生成设备22通过第一缩减的导管32被耦接到所述患者接口设备50；并且所述第二压力生成设备24被直接耦接到所述患者接口设备50或所述第一缩减的导管32中的一个并且与所述患者接口设备50或所述第一缩减的导管32中的所述一个流体连通。

全文数据：具有主要和次要空气递送的面罩相关申请的交叉引用本专利申请根据35U.S.C.§119e要求于2016年12月13日提交的美国临时申请No.62433286的优先权权益，其内容通过引用合被并入本文。技术领域本发明涉及用于将气体输送到用户的气道和或从用户的气道输送气体的呼吸接口设备，并且特别涉及包括主要和次要空气递送两者的呼吸接口设备。背景技术在许多情况下，必须或期望将呼吸气体流非侵入式地递送到患者的气道，即，不对患者进行插管或者通过外科手术将气管导管插入在其食道中。例如，已知使用被称为非侵入式通气的技术对患者进行通气。还已知递送持续正气道压力CPAP或可变气道压力，其随着患者的呼吸周期而变化，以处置诸如睡眠呼吸暂停综合症、特别是阻塞性睡眠呼吸暂停OSA或充血性心力衰竭的医学病症。非侵入式通气和压力支持疗法涉及将包括面罩部件的患者接口设备放置在患者的面部上。面罩部件可以是但不限于：覆盖患者鼻子的鼻罩，具有容纳在患者鼻孔内的鼻叉的鼻垫，覆盖鼻子和嘴的鼻口罩，或者覆盖患者脸部的全面罩。患者接口设备将通气机或压力支持设备与患者的气道接口，使得呼吸气体流能够从压力流动生成设备递送到患者的气道。亦即，患者接口设备是呼吸接口设备的一部分，其还包括患者管路和压力生成设备。压力生成设备被构造为在流体中生成压力，即，在大气中的正常操作中，压力生成设备生成空气流。患者管路被构造为通过诸如但不限于软管或者其他导管的元件将压力生成设备耦接到患者接口设备。因此，压力生成设备经由患者管路被耦接到患者接口设备并且与其流体连通。软管或导管通常具有15mm至22mm的直径。这种尺寸的软管或导管可以在使用期间使用户知道软管。亦即，软管具有足够的质量和体积，使得用户在使用期间可以感觉到软管。此外，使用较小直径的软管不是一种选择，因为较小的软管在给定的流速下显著增加空气速度。在给定流速下空气速度的这种增加导致高噪声和高压降；两者都是不期望的。因此，需要一种呼吸接口设备，其包括患者管路，该患者管路对用户不太明显，同时不生成高噪声和高压降。发明内容当前公开的构思的一个实施例提供了一种呼吸接口设备，其包括：患者接口设备；包括缩减的第一导管的患者管路；压力生成组件，其包括第一压力生成设备和第二压力生成设备。所述第一压力生成设备被构造为生成第一压力，并且所述第二压力生成设备被构造为生成第二压力。所述第一压力生成设备被耦接到所述第一导管并且与所述第一导管流体连通。所述第一导管被耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通。所述第二压力生成设备被耦接到所述第二导管并且与所述第二导管流体连通。所述第二导管被耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通。附图说明图1是所公开的构思的一个实施例的局部示意性等距视图。图1A是压力生成设备的详细视图；图2是所公开的构思的另一实施例的局部示意性等距视图；图3是所公开的构思的另一实施例的局部示意性等距视图；图4是所公开的构思的另一实施例的局部示意性截面侧视图；图5是第二压力生成设备壳体组件的侧视图；图6是所公开的构思的另一实施例的局部示意性等距视图；并且图7是所公开的构思的另一实施例的局部示意性等距视图。图7A是第二压力生成设备壳体组件的细节图；图8是所公开方法的流程图。具体实施方式如在本文中所使用的，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外明确指示。如在本文中所使用的，两个或更多个零件或部件被“耦接”的陈述应当意指这些零件被直接或间接地即，通过一个或多个中间零件或部件，只要发生链接接连或一起操作。如在本文中所使用的，“直接耦接”意指两个元件彼此直接接触。如在本文中所使用的，“固定耦接”或“固定”意指两个部件被耦接以便一体地移动，同时保持相对于彼此的恒定取向。如在本文中所使用的，单词“单一”意指部件被创建为单件或单元。亦即，包括单独创建并且然后作为一个单元被耦接在一起的各单件的部件不是“单一”部件或主体。如在本文中所采用的，两个或更多个零件或部件彼此“接合”的陈述应意指这些零件直接或通过一个或多个中间零件或部件彼此施加力。如在本文中所采用的，术语“数量”应当意指一或大于一的整数即，多个。在本文中所使用的方向性短语，诸如，例如但不限于：顶部、底部、左、右、上、下、前、后以及其衍生词，涉及图中所示的元件的取向，并且除非在本文中明确地叙述，否则并不限制权利要求。如在本文中所使用的，“缩减的”软管、导管或类似构造是与患者接口设备耦接并且与其流体连通的构造，所述患者接口设备还与两个单独的压力生成设备流体连通。亦即，“缩减的”软管相对于与患者接口设备和单个压力生成设备流体连通的软管具有更小的直径。应当理解，在示例性实施例中，这样的软管的直径小于利用单个压力生成设备操作的软管所需的直径。图1和图1A示出了呼吸接口设备10。呼吸接口设备10包括压力生成组件20、患者管路30以及患者接口设备50。压力生成组件20包括多个压力生成设备；如所示的，若干第一压力生成设备22以及若干第二压力生成设备24，然而，应当理解，压力生成组件20并不限于两个压力生成设备。例如，如在图1中所示的，示出了彼此相似的多个第二压力生成设备24'、24”，其被直接耦接到患者接口设备50。在示例性实施例中，存在单个第一压力生成设备22以及多个第二压力生成设备24'、24”。此外，在一个实施例中，第一压力生成设备22是主要压力生成设备，并且第二压力生成设备24是次要压力生成设备。亦即，如在本文中所使用的，一个或多个“主要”压力生成设备被构造为相对于若干“次要”压力生成设备生成更大量的流体流动。在一个实施例中，主要压力生成设备22通过“缩减的”导管32被耦接到患者接口设备50，而第二压力生成设备24被直接耦接到患者接口设备50。在备选实施例中，主要压力生成设备22被直接耦接到患者接口设备50，而次要压力生成设备24通过缩减的导管32被耦接到患者接口设备50。出于本公开的目的，压力生成组件20包括能够生成呼吸气体流或者在高压下提供气体的任何设备。这样的压力生成系统的示例包括通气机、CPAP设备或者可变压力设备，例如，由Murrysville,PA的PhilipsRespironics制造和分配的自动滴定设备、比例辅助通气PAV.RTM.设备、比例正气道压力PPAP设备、C-Flex.TM.设备、Bi-Flex.RTM.设备或者BiPAP.RTM.设备其中，提供给患者的压力随患者的呼吸周期而变化，使得在吸气期间比在呼气期间递送更高的压力，或者其他压力支持设备。在示例性实施例中，主要压力生成设备22是这样的设备。在示例性实施例中，第一压力生成设备22被构造为生成在约4cmH2O与50cmH2O之间的压力，并且第二压力生成设备24被构造为生成在约4cmH2O与30cmH2O之间的压力。因此，应当注意，第一压力生成设备22与第二压力生成设备24的组合流速压力通常对应于现有技术的压力生成设备的流速压力。在示例性实施例中，第二压力生成设备24较小，即，第二压力生成设备24具有比第一压力生成设备22更小的尺寸、占地面积、体积和或操作特性中的任意一项，并且被耦接、直接耦接或固定到患者接口设备50或第一导管32，如下文所论述的。第二压力生成设备24选自包括压电微型鼓风机24A图1、膜片式鼓风机24B图2和离心式鼓风机24C图3或由其组成的组。在一个示例性实施例中，如在图4-5中所示的，第二压力生成设备24包括壳体组件100、微型鼓风机102示意性示出的和压力传感器104。第二压力生成设备壳体组件100限定基本上封闭的空间未示出。第二压力生成设备微型鼓风机102被构造为并且设置在第二压力生成设备壳体组件封闭空间中。此外，第二压力生成设备壳体组件100限定入口110和出口112。第二压力生成设备微型鼓风机102被构造成为并且与第二压力生成设备壳体组件入口110和第二压力生成设备壳体组件出口112流体连通。因此，在操作中，第二压力生成设备微型鼓风机102被构造成并且确实产生从第二压力生成设备壳体组件入口110到第二压力生成设备壳体组件出口112的流体流动。在该实施例中，第二压力生成设备壳体组件入口110是第二导管34，如下文所论述的，并且在示例性实施例中，是在第二压力生成设备壳体组件100上的第一管状延伸部114。应当注意，第二导管34不是必须作为诸如管状延伸部114的可见构造存在，而是在示例中实施例中将第二导管34定义为壳体组件100中的通道。此外，第二压力生成设备壳体组件100被构造为耦接、直接耦接或固定到患者接口设备50或第一导管32在图7和图7A中所示的。第二压力生成设备壳体组件入口110被设置在患者接口设备内表面60或第一导管32的外部。因此，第二压力生成设备壳体组件入口110暴露于大气中。此外，在该实施例中，第二压力生成设备壳体组件出口112是在第二压力生成设备壳体组件100上的第二管状延伸部116。第二压力生成设备壳体组件出口112被构造为并且确实延伸通过患者接口设备50或第一导管32，从而在患者接口设备内表面60附近的区域之间，即在由用户的面部和患者接口设备50限定的空间内，或者在第一导管32的内部，提供流体连通。此外，在示例性实施例中，第二压力生成设备壳体组件100限定压力传感器安装件120。在一个实施例中，压力传感器安装件120是中空管118，中空管118被构造为并且确实延伸通过患者接口设备50或第一导管32，从而在患者接口设备内表面60附近的区域之间或者在第一导管32的内部提供流体连通。在这种配置中，压力传感器104被设置在第二压力生成设备壳体组件100内，并且经由压力传感器安装件120被暴露于邻近用户面部的流体压力。在另一示例性实施例中，压力传感器安装件120基本上是固体构件119，其被构造为并且确实延伸通过患者接口设备50或第一导管32。在该实施例中，压力传感器104被设置在压力传感器安装件120上。如果需要，导线或类似导体未示出延伸通过压力传感器安装件120，以允许在压力传感器104与控制单元未示出之间的连通。在另一实施例中，压力传感器104被设置在患者接口设备50或第一导管32内。众所周知，压力传感器104被构造为测量压力并且产生包括表示测量到的压力的数据的信号。在该实施例中，压力生成组件20包括控制单元26以及若干导体28。压力生成组件导体28被构造为传输用于对第二压力生成设备24和或压力传感器104供电的电流，或者，传输用于传输数据信号的电流。此外，在该实施例中，压力生成组件导体28延伸通过一个或多个患者管路导管32、34，如下文所论述的。亦即，压力生成组件导体28被耦接、直接耦接或固定到患者管路导管32、34。患者管路30被构造为在压力生成组件20的每个压力生成设备22、24与患者接口设备50之间提供流体连通。患者管路30包括若干导管32、34下文示出和讨论的、软管、管子、管道或者限定通道的其他结构未示出。患者管路导管32、34中的至少一个或者软管、管子、管道或限定通道的其他构造是如上文所限定的“缩减的”导管32、34。在示例性实施例中，患者管路30包括第一导管32和第二导管34。第一患者管路导管32包括通常柔性的中空主体36，其具有第一端38和第二端39。第一导管32和第二导管34中的至少一个的直径在约4mm与22mm之间，或者在约4mm与14mm之间，或者小于15mm。直径小于现有技术的导管以及提供与现有技术相当的总压力的系统解决了上述问题。应当理解，具有圆形截面的导管32、34是示例性的，并且包括任何形状的导管。亦即，如在本文中所使用的，具有“直径”的导管的叙述还包括具有与所述直径的导管相似的截面积的任何导管。此外，在示例性实施例中，第一导管32具有第一长度，并且第二导管34具有第二长度。在示例性实施例中，第二长度在物理上短于第一长度。如在本文中所使用的，导管的“物理”长度意指导管延伸到最大值时的长度。亦即，应当理解，导管可以由柔性材料制成，所述柔性材料能够弯曲、盘绕或者以其他方式来操纵，以便具有比最大长度短的长度。因此，导管的“物理”长度意指当导管延伸到最大值时的长度。在示例性实施例中，第二导管34具有在约0.0英寸与24.0英寸之间的第二长度。如在本文中所使用的，当压力生成设备壳体组件被直接耦接到患者接口设备50时，第二长度始终为零；即使第二压力生成设备壳体组件100包括管状延伸部116作为第二压力生成设备壳体组件出口112时也是如此。在备选实施例中，第一压力生成设备22被直接耦接到患者接口设备50，并且第一导管32具有约为0.0英寸的第一长度，而第二导管34是如上文所限定的缩减的导管。应当注意，长度小于现有技术软管的导管解决了上述问题。患者接口设备50被示为鼻部接口设备52。然而，应当理解，患者接口设备50能够包括但不限于口腔鼻罩、鼻枕或者提供合适的气流连通功能的任何其他设备。因此，如在本文中所使用的，术语“患者接口设备”应当指代任何这样的设备。患者接口设备50经由患者管路30被耦接到压力生成组件20并且与压力生成组件20流体连通。亦即，患者接口设备50被耦接到第一导管32并且与第一导管32流体连通，并且患者接口设备50被耦接到第二导管34并且与第二导管流体连通。此外，如上文所论述的，在一个实施例中，第二导管34被并入到第二压力生成设备24中，第二压力生成设备24被耦接、直接耦接或固定到患者接口设备50或第一导管32。患者接口设备50包括内表面60。如所示的，在鼻部接口设备52中，患者接口设备内表面60在若干中空管62内，中空管62被构造为并且确实从第一导管32延伸到用户鼻子附近的区域。在口腔鼻罩54图7中，患者接口设备内表面60是在凹形罩的内表面上的患者接口设备50的表面。在示例性实施例中，患者接口设备50包括压力传感器70。在另一示例性实施例中，患者管路导管32从第一压力生成设备22延伸到第二压力生成设备24。亦即，第一压力生成设备22与第二压力生成设备24直接流体连通。如在本文中所使用的，在两个压力生成设备之间的“直接流体连通”意指流体从上游压力生成设备移动到下游压力生成设备而不通过另一构造，诸如但不限于患者接口设备。在该配置的示例性实施例中，主要的第一压力生成设备22不是直接耦接到患者接口设备50，而是通过缩减的导管32耦接。此外，如前所述，次要的第二压力生成设备24被直接耦接到患者接口设备50。亦即，例如，第一压力生成设备22被设置在远程位置处，诸如但不限于床头柜，并且经由缩减的导管32耦接到第二压力生成设备24并且与第二压力生成设备24流体连通。第二压力生成设备24被直接耦接到患者接口设备50并且与患者接口设备50流体连通。应当理解，由第一压力生成设备22提供的流体通过由第二压力生成设备24生成的流体并且与其组合。在备选实施例中，主要的第一压力生成设备22被直接耦接到患者接口设备50，并且次要的第二压力生成设备24被设置在远程位置处并且经由缩减的导管32被耦接到第一压力生成设备22。鉴于以上内容，如上所述的使用呼吸接口设备10的方法包括：提供1000呼吸接口设备10，将患者接口设备50定位1002在使用位置，操作1004第一压力生成设备，并且操作1006第二压力生成设备。如在本文中所使用的，“使用位置”是呼吸接口设备10被构造为将气体递送给用户的位置。在示例性实施例中，当处于“使用位置”中时，患者接口设备50或者其一部分通常被抵靠用户的皮肤密封。提供1000呼吸接口设备10包括患者接口设备50，包括第一导管32和第二导管34的患者管路，以及包括第一压力生成设备22和第二压力生成设备24的压力生成组件20，第一压力生成设备被构造为生成第一压力，第二压力生成设备被构造为生成第二压力，第一压力生成设备被耦合到第一导管并且与其流体连通，该第一导管被耦接到患者接口设备并且与其流体连通，第二压力生成设备被耦接到第二导管并且与其流体连通，第二导管被耦接到患者接口设备并且与其流体连通。在示例性实施例中，呼吸接口设备10包括控制组件未示出。控制组件被构造为接收来自压力传感器104的信号。此外，控制组件被构造为改变第一压力生成设备22和第二压力生成设备24的操作。因此，操作1004第一压力生成设备22以及操作1006第二压力生成设备24包括检测1010所生成的压力的特性并且改变1012由第一压力生成设备22和操作1006第二压力生成设备24中的至少一个生成的压力。如在本文中所使用的，“生成的压力的特性”包括但是不限于：由第一压力生成设备22和操作1006第二压力生成设备24生成的总压力。在示例性实施例中，第一压力生成设备22连续操作，而第二压力生成设备24在检测到生成的压力的所选特性时操作1020。在权利要求中，括号内的任何参考符号不应当被解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”不排除权利要求中所列出的元件或步骤之外的元件或步骤的存在。在列举了若干单元的设备权利要求中，这些单元中的若干单元可以由同一个硬件项体现。元件前面的词语“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。在列举了若干单元的任何设备权利要求中，这些单元中的若干单元可以由同一个硬件项来体现。事实上，在相互不同的从属权利要求中叙述某些元件并不表示这些元件不能组合使用。尽管为了说明的目的已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例详细地描述了本发明，但是应当理解，这样的细节仅用于该目的并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖落在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明设想到了，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

权利要求：1.一种呼吸接口设备，包括：患者接口设备；患者管路；压力生成组件，其包括若干第一压力生成设备和若干第二压力生成设备；所述若干第一压力生成设备被构造为生成第一压力；所述若干第二压力生成设备被构造为生成第二压力；所述第一压力生成设备被耦接到所述患者管路并且与所述患者管路流体连通；所述患者管路被耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通；并且所述第二压力生成设备被耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通。2.根据权利要求1所述的呼吸接口设备，其中，所述第二压力生成设备被直接耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通。3.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中，所述第一压力生成设备通过缩减的导管被耦接到所述患者接口设备。4.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中，所述第一导管具有处在约4mm与14mm之间的直径。5.根据权利要求4所述的呼吸接口设备，其中，所述第一导管具有小于15mm的直径。6.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中：所述第一压力生成设备具有第一组操作特性；所述第二压力生成设备具有第二组操作特性；并且所述第二组操作特性小于所述第一组操作特性。7.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中：所述第一导管具有第一长度；所述第二导管具有第二长度；并且其中，所述第二长度在物理上短于所述第一长度。8.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中，所述第二压力生成设备被直接耦合到所述患者接口设备或所述第一导管。9.根据权利要求8所述的呼吸接口设备，其中：所述压力生成组件包括若干导体；并且其中，所述导体被直接耦接到所述第一导管。10.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中，所述第二压力生成设备选自包括压电微型鼓风机、膜片式鼓风机和离心式鼓风机的组。11.根据权利要求2所述的呼吸接口设备，其中：所述第一压力生成设备具有第一组操作特性；所述第二压力生成设备具有第二组操作特性；并且所述第一组操作特性小于所述第二组操作特性。12.根据权利要求11所述的呼吸接口设备，其中：所述第一导管具有第一长度；所述第二导管具有第二长度；并且其中，所述第一长度在物理上短于所述第二长度。13.根据权利要求11所述的呼吸接口设备，其中，所述第一压力生成设备被设置在所述患者接口设备或所述第二导管中的一个上。14.一种使用呼吸接口设备的方法，包括：提供包括患者接口设备的呼吸接口设备、包括第一导管和第二导管的患者管路以及包括第一压力生成设备和第二压力生成设备的压力生成组件，所述第一压力生成设备被构造为生成第一压力，所述第二压力生成设备被构造为生成第二压力，所述第一压力生成设备被耦接到所述第一导管并且与所述第一导管流体连通，所述第一导管被耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通，所述第二压力生成设备被耦接到所述第二导管并且与所述第二导管流体连通，所述第二导管被耦接到所述患者接口设备并且与所述患者接口设备流体连通；将所述患者接口设备定位在使用位置中；操作所述第一压力生成设备；并且操作所述第二压力生成设备。15.根据权利要求14所述的方法，其中，操作所述第一压力生成设备；并且操作所述第二压力生成设备包括：检测所生成的压力的特性；并且改变由所述第一压力生成设备和所述第二压力生成设备中的至少一个所生成的压力。16.根据权利要求14所述的方法，其中，操作所述第一压力生成设备；并且操作所述第二压力生成设备包括：连续地操作第一压力生成设备；并且在检测到所生成的压力的选定特性时操作所述第二压力生成设备。

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