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申请/专利权人:基因泰克公司
摘要:本公开总体上涉及含有为丝裂原活化蛋白激酶抑制剂的药物、填充剂和崩解剂的快速释放药物剂量单位片剂,以及用于形成所述片剂的方法。更具体地,本公开涉及含有考比替尼、至少一种填充剂、至少一种润滑剂和至少一种崩解剂的药物剂量单位片剂,以及用于由干法制粒而形成的颗粒制备所述片剂的方法。
主权项:1.一种药物剂量单位片芯,所述片芯包含:117.6重量%至19.4重量%的粒状药物活性药物;2基于所述药物剂量单位片芯重量,含量为1.4重量%至1.6重量%的润滑剂,所述润滑剂包括硬脂酸镁;3基于所述药物剂量单位片芯重量,含量为3.8重量%至4.2重量%的崩解剂,所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠;4填充剂,其包括一水乳糖和微晶纤维素,基于所述药物剂量单位片芯重量,一水乳糖的含量为28.9重量%至31.9重量%,微晶纤维素的含量为43.3重量%至47.9重量%;以及5任选地,多至10重量%的粘合剂,其中所述粒状药物活性药物是半富马酸考比替尼多晶型物形式A,并且其中通过将所述粒状药物活性药物、润滑剂、崩解剂、填充剂和任选的粘合剂的预混物辊压实获得所述片芯,所施加的压实力为1kNcm至8kNcm。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 基因泰克公司 含有药物的立即释放片剂和用于形成片剂的方法
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