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申请/专利权人：浙江健新原力制药有限公司
摘要：本发明公开了一种CARTCR拷贝数定量参考品及其制备方法和应用。该参考品由WPRE基因质粒和POP4基因质粒组成。本发明利用WPRE和POP4两个基因质粒作为CAR或TCR基因拷贝数的定量检测的参考品，一方面利用WPRE基因代替CARTCR等目的基因构建质粒参考品计算目的基因拷贝数，利用POP4作为参考基因构建质粒参考品计算总细胞数，因此本发明的参考品可通用于基于WPRE框架序列的所有T细胞免疫治疗产品的CARTCR拷贝数检测，为基于CARTCR的T细胞免疫治疗行业提供通用的、高质量的质量控制参考品。
主权项：1.CARTCR拷贝数定量参考品，其特征在于，由WPRE基因质粒和POP4基因质粒组成；所述的WPRE基因质粒和POP4基因质粒均为单酶切线性化质粒，且线性化位点处于质粒骨架上；所述的单酶切线性化质粒是采用限制性内切酶EcoRI对环形质粒作线性化处理获得的；所述的CARTCR拷贝数定量参考品与POP4参考品对应的引物探针和WPRE参考品对应的引物探针配合使用，所述的POP4参考品对应的引物探针的核苷酸序列如下：上游引物：5’-TACAGCCTTTTCCTCCCTCT-3’；下游引物：5’-GAGCTTGGCCTGAATCATCT-3’；探针：HEX-GCTCAAGCCAGACACGCAGCCA-BHQ1；所述的WPRE参考品对应引物探针序列的核苷酸序列如下：上游引物：5’-CTGTTGGGCACTGACAATT-3’；下游引物：5’-GAGCAGCCAAGGAAAGGA-3’；探针：6-FAM-CCGTGGTGTTGTCGGGGAAATCATCG-BHQ1；所述的CARTCR拷贝数定量参考品在使用时以比值的形式进行质控使用。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江健新原力制药有限公司 CAR/TCR拷贝数定量参考品及其制备方法和应用
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