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一种抗人神经生长因子抗体的电荷变异体检测方法 

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申请/专利权人:未名生物医药有限公司

摘要:本发明公开了一种抗人神经生长因子抗体的电荷变异体检测方法。条件为:ThermoDIONEXUltimate3000高效液相色谱仪;SepaxProtemixSCX‑NP5色谱柱;柱温25℃;流动相A为4mMTris‑4mM咪唑‑4mM哌嗪溶液pH=5.0;流动相B为4mMTris‑4mM咪唑‑4mM哌嗪‑0.25MNaCl溶液;洗脱程序:0min起,100%体积的流动相A;9min~15.5min,80%体积的流动相A和20%体积的流动相B。本发明的方法可快速对大批量样品进行检测,准确性高、重复性好、样品处理后稳定,同时操作简单、成本低、通用性高、适用性良好。

主权项:1.一种抗人神经生长因子抗体的电荷变异体检测方法,其特征在于,将含有抗人神经生长因子抗体的检测样品进行HPLC检测;其中HPLC检测时的色谱仪为ThermoDIONEXUltimate3000高效液相色谱仪;色谱柱为SepaxProtemixSCX-NP5,规格为4.6mm×250mm×5μm;色谱柱温度为25℃;流动相:流动相A为4mMTris-4mM咪唑-4mM哌嗪溶液,其pH=5.0;流动相B为4mMTris-4mM咪唑-4mM哌嗪-0.25MNaCl溶液;流动相流速:1.00mLmin;UV检测波长:280nm;洗脱程序:0min起,流动相为100%体积的流动相A;9min~15.5min,流动相为80%体积的流动相A和20%体积的流动相B,16.5min~20.5min,流动相为100%体积的流动相B;20.6min~24.5min,流动相为100%体积的流动相A。

全文数据:

权利要求:

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