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申请/专利权人：中山康方生物医药有限公司

摘要：本发明属于肿瘤治疗和分子免疫学领域，涉及一种提高含有免疫球蛋白Fc片段的药物的有效性的方法。本发明还涉及一种降低或阻断由含有免疫球蛋白Fc片段的药物所介导的免疫细胞分泌的IL‑8和或IL‑6的水平的方法。本发明能够有效地提高含有免疫球蛋白Fc片段的药物的安全性和或有效性。

主权项：1.一种降低由含有免疫球蛋白Fc片段的药物介导的免疫细胞分泌的IL-8和或IL-6的水平的方法，包括下述步骤：按照EU编号系统，将所述的免疫球蛋白Fc片段进行如下突变：L234A和L235A；L234A和G237A；L235A和G237A；或者L234A、L235A和G237A；其中，所述方法为非治疗目的的方法；其中，所述含有免疫球蛋白Fc片段的药物包含抗体，所述抗体为双特异性抗体，其中，所述双特异性抗体靶向LAG3和PD-1，其包括：靶向LAG3的第一蛋白功能区，和靶向PD-1的第二蛋白功能区；其中：所述第一蛋白功能区为免疫球蛋白，所述第二蛋白功能区为单链抗体；其中，所述的免疫球蛋白，其重链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:50-52所示的HCDR1-HCDR3，其轻链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:53-55所示的LCDR1-LCDR3；和所述的单链抗体，其重链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:32-34所示的HCDR1-HCDR3，其轻链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:35-37所示的LCDR1-LCDR3；或者，所述第一蛋白功能区为单链抗体，所述第二蛋白功能区为免疫球蛋白；其中，所述的免疫球蛋白，其重链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:32-34所示的HCDR1-HCDR3，其轻链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:35-37所示的LCDR1-LCDR3；和所述的单链抗体，其重链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:50-52所示的HCDR1-HCDR3，其轻链可变区包含氨基酸序列分别如SEQIDNOs:53-55所示的LCDR1-LCDR3；所述免疫球蛋白为人IgG；并且所述单链抗体为两条，每条单链抗体的一端分别连接在免疫球蛋白的两条重链的C末端。

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