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申请/专利权人：四川大学

摘要：本发明公开了一种具有壳‑核结构的双重载药微球及制备方法，属于载药微球技术领域。首先利用自组装技术制备了聚乙烯基己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇纳米胶束，并将其用于负载非甾体类抗炎药；然后利用乳化法制备了一种基于复合多糖的双交联核层微球用于包封负载非甾体类抗炎药的纳米胶束；最后以明胶作为壳层并负载H2受体拮抗药包合双交联核层微球以制备得到具备壳‑核结构的双重载药微球。本发明提供的具备胃肠道顺序释放功能的壳‑核结构双重载药微球不仅具有良好的成球性、良好生物相容性及较高的包封率，而且微球所负载的两种药物不同药物能够在胃肠道相应作用部位顺序释放，实现口服药物的胃肠道协同给药。

主权项：1.一种具有壳-核结构的双重载药微球的制备方法，其特征在于：具体步骤如下所述：（1）制备聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇载药纳米胶束：将聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇和非甾体类抗炎药溶解于有机溶质中，搅拌混合得到澄清溶液，将澄清溶液放入透析袋，将透析袋放入透析介质进行透析，透析结束后将透析袋内的溶液进行冷冻干燥得到聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇载药纳米胶束；（2）制备氧化多糖：将多糖分散于乙醇中，调节pH，得到多糖分散液，将亚氯酸钠加入多糖分散液中避光反应，反应结束后放入透析袋，将透析袋放入透析介质进行透析，透析结束后将透析袋中的液体进行冷冻干燥得到氧化多糖；（3）制备双交联核层微球：将海藻酸钠、复合多糖、步骤（1）中制备得到的聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇载药纳米胶束及步骤（2）中制备得到的氧化多糖加入超纯水中混合均匀，得到水相溶液，将水相溶液滴加到油相中，搅拌形成稳定乳液，在搅拌的条件下向乳液中加入氯化钙-羧甲基壳聚糖溶液进行双交联，双交联结束后离心收集的沉淀即为微球，将微球的油相清洗干后分散于超纯水中，并冷冻干燥后得到双交联核层微球；（4）制备具备胃肠道顺序释放功能的壳-核结构双重载药微球：将明胶与H2受体拮抗剂溶解于超纯水中得到混合溶液，在得到的混合溶液中加入步骤（3）得到的核层微球双交联核层微球，混合均匀得到水相，将水相滴加至油相中制备得到稳定乳液后加入交联剂，交联结束后，离心得到的沉淀即为微球，将微球的油相清洗干净后分散于超纯水中，冷冻干燥制备得到具备胃肠道顺序释放功能的壳-核结构双重载药微球。

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