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申请/专利权人：深圳振强生物技术有限公司
摘要：本发明公开了一种沙丁胺醇杂质的合成及其制备方法，具体包括以下步骤：1、将起始原料置于溶剂中，并加入催化剂；2、反应结束后，加入氢气进行置换反应，并在室温条件下进行搅拌、过夜；本发明涉及药物杂质合成技术领域。该沙丁胺醇杂质的合成及其制备方法，具备合成步骤短、操作便捷、成本低廉且环保的优点，适合大量制备，制备得到的沙丁胺醇杂质纯度高，无明显杂质点，符合杂质对照品要求，为沙丁胺醇原料药及其制剂的质量控制提供合格、廉价、易得的对照品，是研究沙丁胺醇杂质组成和质量控制的基础，可作为沙丁胺醇杂质标准品，应用于沙丁胺醇杂质的定性、定量研究和检测，可以进一步完善沙丁胺醇原料药或其制剂的质量标准。
主权项：1.一种沙丁胺醇杂质的合成及其制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：1、将起始原料置于溶剂中，并加入催化剂；2、反应结束后，加入氢气进行置换反应，并在室温条件下进行搅拌、过夜；3、反应结束后进行过滤，且调节滤液pH至8，再进行萃取；4、将步骤3中萃取得到的物质进行干燥、过滤，最后浓缩至无馏分，得到中间体；5、向步骤4得到的中间体中依次滴加乙酸乙酯、甲醇以及石油醚，搅拌，然后过滤得到白色固体，冻干，即得沙丁胺醇杂质。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 深圳振强生物技术有限公司 一种沙丁胺醇杂质的合成及其制备方法
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