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申请/专利权人:上药东英(江苏)药业有限公司
摘要:本发明公开了一种高稳定性的硫酸艾沙康唑分散片及其制备方法,所述的硫酸艾沙康唑分散片是在主药上经过包衣液包衣后,加入外加填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂,制粒,压片得到的;其中,所述的主药包括硫酸艾沙康唑和内加填充剂;所述的包衣液包括乙基纤维素乙醇溶液和羟丙基甲基纤维素乙醇溶液。本发明先将主药通过流化床包衣制粒,后续加入外加填充剂微晶纤维素和崩解剂交联羧甲基纤维素钠进行预混,再加入润滑剂硬脂酸以及助流剂胶态二氧化硅,使整体颗粒物的流动性增强、可压性提高,压片无破碎、松散等现象,最终产品质量稳定,有关物质含量低,且溶出度符合要求。
主权项:1.一种高稳定性的硫酸艾沙康唑分散片,其特征在于:所述的硫酸艾沙康唑分散片是在主药上经过包衣液包衣后,加入外加填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂,制粒,压片得到的;其中,所述的主药包括硫酸艾沙康唑和内加填充剂;所述的包衣液包括乙基纤维素乙醇溶液和羟丙基甲基纤维素乙醇溶液。
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权利要求:
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