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申请/专利权人：江苏慧聚药业股份有限公司;江苏慧聚药业股份有限公司广州分公司
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体公开了一种布瑞哌唑制剂溶出的检测方法和应用。该检测方法，采用反向高效液相色谱法进行检测，检测的色谱条件为：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填料，流动相A包括乙腈或甲醇，流动相B包括高氯酸溶液；布瑞哌唑制剂的溶出溶液中含有十二烷基硫酸钠。通过控制检测的色谱条件，如流动相原料种类和色谱柱等，可消除SDS的影响，有效检测主成分，峰形良好；出峰时间短，主峰出峰时间不超过10分钟，更佳地，约为5分钟，检测效率高；操作简单，可快速有效完成溶出溶液的检测。同时，本发明的布瑞哌唑制剂溶出的检测方法可实现无干扰、专属性强、重现性好，方法可靠。
主权项：1.一种布瑞哌唑制剂溶出的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：S1：取十二烷基硫酸钠，加入纯化水或缓冲溶液中，得溶出介质；在所述溶出介质中，所述十二烷基硫酸钠的质量浓度为0.05-1％；S2：将所述布瑞哌唑制剂在含所述溶出介质的溶出仪中进行溶出，得溶出溶液；S3：采用反相高效液相色谱法测定所述溶出溶液；所述检测的色谱条件为：色谱柱为ThermoHypersiLGOLDTMC18或ChromCoreARC18；流动相A包括乙腈，流动相B包括高氯酸溶液，所述高氯酸溶液的体积浓度为0.5-1.5％，所述流动相A和所述流动相B的体积比为35-60：40-65；所述溶出溶液的进样量为80-100μL；波长为205-250nm。
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百度查询： 江苏慧聚药业股份有限公司 江苏慧聚药业股份有限公司广州分公司 一种布瑞哌唑制剂溶出的检测方法和应用
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