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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明涉及分析检测技术领域，具体公开了一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法。本发明采用高效液相色谱法检测非奈利酮中间体中的杂质4‑二甲氨基吡啶，检测条件如下：色谱柱为C18色谱柱；流动相A：含磷酸的水溶液；流动相B：甲醇；等度洗脱方式进行洗脱，检测波长为273‑283nm。本发明提供的检测方法具有专属性强、灵敏度高、检测快速、测试结果准确可靠等优点，同时具有良好的精密度、稳定性和耐用性。本发明有效解决了现有技术中用于4‑二甲氨基吡啶的检测方法存在的出峰时间短、受溶剂峰干扰、峰型较差，甚至出现拖尾的问题，且并没有用于检测非奈利酮中间体中4‑二甲氨基吡啶的方法的问题，可作为非奈利酮质量监控的依据。
主权项：1.一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法，所述非奈利酮中间体为4-4-氰基-2-甲氧基苯基-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-萘啶-3甲酰胺，所述杂质为4-二甲氨基吡啶，其特征在于：所述检测方法为高效液相色谱法，具体包括如下步骤：步骤一、供试品溶液和对照品溶液的配制：供试品溶液的配制：将4-4-氰基-2-甲氧基苯基-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-萘啶-3甲酰胺样品溶于有机醇中，得供试品溶液；对照品溶液的配制：将4-二甲氨基吡啶对照品溶于有机醇中，得对照品溶液；步骤二、取对照品溶液和供试品溶液，按照下述色谱条件进样检测：色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱；流动相A：含磷酸的水溶液；流动相B：甲醇；洗脱方式：等度洗脱；检测波长：275-285nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法
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