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用于病毒灭活的洗涤剂 

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申请/专利权人:百时美施贵宝公司

摘要:本公开文本提供了在治疗性蛋白质的制造过程中使用环境相容的洗涤剂灭活产物进料流中的脂质包膜病毒的组合物和方法。本公开文本提供了包含以下两种环境可持续的洗涤剂的洗涤剂混合物:正辛基‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷OG和正十二烷基‑β‑D‑吡喃麦芽糖苷DDM。在纯化治疗性蛋白质如阿巴西普和贝拉西普中,该OG:DDM洗涤剂组合的性能优于月桂基二甲基氧化胺LDAO、ECOSURFTMEH9或TritonX‑100的性能。OG:DDM组合对于病毒灭活是高效的,同时对蛋白质稳定性、蛋白质电荷分布例如,唾液酸水平、杂质清除、蛋白质脱氨基或蛋白质氧化基本上没有影响。因此,OG和DDM的组合可以用作TritonX‑100的替代物,用于生物制剂生产中的病毒灭活步骤。

主权项:1.一种在治疗性蛋白质的制造过程中灭活产物进料流中的病毒的方法,所述方法包括使所述产物进料流与正十二烷基-β-D-吡喃麦芽糖苷DDM接触。

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