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申请/专利权人：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

摘要：本发明提供狭窄扩张导尿管，尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体，狭窄扩张引导器本体前端设有引导部，引导部的后端设有气囊，气囊内部的狭窄扩张引导器侧壁上设有通孔，狭窄扩张引导器本体的后端设有弹性囊体，弹性囊体与狭窄扩张引导器本体形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部和气囊穿过开口位于导尿管前端外部，弹性囊体位于尿液腔外部，气囊充起后前端面为向后弯曲的曲面。当尿道狭窄时，将导尿管狭窄扩张引导器向前运动，然后挤压弹性囊体，气囊撑起，将尿道侧壁撑开，导尿管继续前进，松开弹性囊体，重复操作，导尿管置入容易。

主权项：1.狭窄扩张导尿管，包括导尿管，导尿管内设有尿液通道，尿液通道的前端侧壁上设有尿液入口，导尿管的后端设有尿液腔，其特征在于：尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体，狭窄扩张引导器本体前端设有引导部，引导部后端设有气囊，气囊内部的狭窄扩张引导器本体侧壁上设有通孔，狭窄扩张引导器本体的后端设有弹性囊体，弹性囊体与狭窄扩张引导器本体形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部和气囊穿过导尿管尿液通道前端开口位于导尿管前端外部，弹性囊体位于尿液腔外部，所述气囊的前端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导部本体的外侧壁固定相连，气囊充起后前端面为向后弯曲的曲面，尿液腔与弹性囊体之间设有弹性波纹管或弹簧，弹性波纹管或弹簧的后端与弹性囊体相接触，弹性波纹管的或弹簧前端与尿液腔后端相接触，狭窄扩张引导器本体后端穿过弹性波纹管或弹簧与弹性囊体相连接。

全文数据：狭窄扩张导尿管技术领域本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种放置无痛苦的带有狭窄扩张引导器的狭窄扩张导尿管。背景技术作为临床常见的医疗器械，导尿管经由尿道置入人体后将尿液从膀胱引流至体外，主要作用是准确记录尿量，便于引流及冲洗等，在临床发挥重要作用。导尿管材质主要有硅胶、橡胶、EVA、PVC等，头端及管体偏软。但是部分病人因为尿道狭窄、前列腺增生、癌变、膀胱颈硬化等情况致使尿道内阻力偏大，大大增加置管难度。现有临床导尿通常在消毒尿道外口及周围组织后用一手将尿道外口固定，另一只手直接或用镊子等把持导尿管，从尿道口插入，面对阻力弯曲及狭窄情况时，则需要更用力置入，给患者带来巨大的痛苦，造成尿道粘膜的损伤，造成尿路结构的破坏，增加尿道感染的风险。现有临床的导尿管置入过程中存在以下问题：当导管头部顶端行进至尿道狭窄处时需要加大外力推进，头部顶端与狭窄处尿道会发生剪切作用，即便通过狭窄尿道，尿道内膜也遭受严重挫伤且为微生物感染创造条件，导尿管外表面涂抹润滑油等，在应对尿道狭窄时收效甚微。临床上置入导尿管及更换尿管有时非常困难，并且容易引起暴力插入尿管时所带来的二次尿道损伤，如假道、出血、穿孔等，进而加重了尿道疾病的严重程度，影响了尿道的愈合，甚至导致复杂性的尿道损伤及狭窄，严重影响了患者的生存质量。因此对于上述患者，为了在置入导尿管时避免出现假道，往往需要在导丝的引导下置入导尿管。而现有的导尿管多数为前端封端，后端开口的管体，侧面开口与导尿管腔相通。这种导尿管置入导丝时，导丝通过管腔由导尿管的侧面开口引出，因此不能保证导尿管与导丝的位置相互平行，造成引导困难，置入导尿管失败。专利申请号：201710345800.0提供了一种狭窄扩张型导尿管，置入过程中，可以针对性充盈头部细段可膨胀部分，配合润滑物质的均匀涂布，在提高置入成功率的同时将损伤和感染风险降到最低。发明内容本发明的目的是提供一种结构简单、导尿管置入操作方便的狭窄扩张导尿管。本发明的技术方案是：狭窄扩张导尿管，包括导尿管，导尿管内设有尿液通道，尿液通道的前端侧壁上设有尿液入口，导尿管的后端设有尿液腔，尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体，狭窄扩张引导器本体前端设有引导部，引导部后端设有气囊，气囊内部的狭窄扩张引导器本体侧壁上设有通孔，狭窄扩张引导器本体的后端设有弹性囊体，弹性囊体与狭窄扩张引导器本体形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部和气囊穿过导尿管尿液通道前端开口位于导尿管前端外部，弹性囊体位于尿液腔外部，所述气囊的前端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导部本体的外侧壁固定相连，气囊充起后前端面为向后弯曲的曲面。本发明导尿管狭窄扩张引导器使用时，使用时，狭窄扩张引导器可以起到导丝的作用，当尿道狭窄，导尿管不能通过时，通过弹性囊体推动狭窄扩张引导器，将狭窄扩张引导器向前运动一小段距离，然后挤压弹性囊体，将弹性囊体中的气体或液体通过通孔挤压进入到气囊中，气囊撑起，将尿道侧壁撑开，导尿管继续前进。然后松开弹性囊体，前端气囊中的气体或液体回流到弹性囊体中，然后重复操作，直至导尿管前端进入到膀胱内部，固定气囊充起，将导尿管狭窄扩张引导器撤出。采用导尿管狭窄扩张引导器放置导尿管时可以避免导尿管对尿道侧壁产生剪切力，避免对尿道造成损伤，安全性高，且放置过程中病人无痛苦，顺应性好。气囊充起后的后端面为与狭窄扩张引导部本体轴线相垂直的平面。气囊充起后的后端面为向后弯曲的曲面。气囊后端面为向后弯曲的曲面，当气囊撑开时，导尿管的前端向前运动的距离较大，导尿管置入操作的时间缩短，减少病人痛苦。气囊的后端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导部本体的外侧壁固定相连，气囊的后端面为与前端面相对称的向前弯曲的曲面。气囊的内侧壁上设有环形的加强凸起，加强凸起与狭窄扩张引导部本体轴线相垂直。加强凸起可以避免气囊在充满时发生不规则的形变，避免内导管的一侧的气囊较小贴近尿道侧壁，而另一侧的气囊较大，远离尿道侧壁，从而能够避免导尿管前端与尿道侧壁之间产生剪切力。导尿管内还设有充气通道和冲洗通道，尿液腔的侧壁上分别设有冲洗腔和充气腔。引导部直径由前向后逐渐变大，引导部后端直径等于狭窄扩张引导器本体的外径。所述引导部前端面为抛物面或椭球面。引导部可以通过较为狭窄的尿道中，并将导尿管内导管引入其中。抛物面或者椭球面较为平滑，在进入尿道中时，不会对尿道侧壁产生剪切力，减少插管时对尿道的损伤。尿液腔与弹性囊体之间还设有弹性波纹管，弹性波纹管的后端与弹性囊体相接触，弹性波纹管的前端与尿液腔后端相接触，狭窄扩张引导器本体后端穿过弹性波纹管与弹性囊体相连接。尿液腔与弹性囊体之间还设有弹簧，弹簧的后端与弹性囊体相接触，弹簧的前端与尿液腔后端相接触，狭窄扩张引导器本体后端穿过弹簧与弹性囊体相连接。当尿道狭窄，导尿管不能继续向前的时候，通过气囊推动狭窄扩张引导器本体向前运动，弹性波纹管或者弹簧就会产生弹性形变，当气囊充气，尿道侧壁打开时，导管很容易在弹性波纹管或者弹簧的弹力作用下向前运动。弹性囊体上设有开关阀。开关阀可以直接设置在弹性囊体上，开关阀也可以设置在弹性囊体与弹性波纹管相连接处或相接触处。可以通过开关阀向弹性囊体中补充气体或液体。所述尿液腔后端内侧壁间隔均布设有多组环形的密封瓣膜，密封瓣膜的外圆与尿液腔内侧壁垂直相连，密封瓣膜的内圆与狭窄扩张引导器本体相接触。密封瓣膜可以防止狭窄扩张引导器撤出时，尿液随着狭窄扩张引导器本体流出，造成污染。导尿管内还设有充气通道和冲洗通道，尿液腔的侧壁上分别设有冲洗腔和充气腔。引导部直径由前向后逐渐变大，引导部后端直径等于狭窄扩张引导器本体的外径。所述气囊的前端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导器本体的外侧壁固定相连，气囊的前端面为向后弯曲的曲面。气囊的后端面为与狭窄扩张引导器本体轴线相垂直的平面。气囊的后端面为向后弯曲的曲面。气囊后端面为向后弯曲的曲面，当气囊撑开时，导尿管的前端向前运动的距离较大，导尿管置入操作的时间缩短，减少病人痛苦。气囊的后端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导器本体的外侧壁固定相连，气囊的后端面为与前端面相对称的向前弯曲的曲面。气囊的内侧壁上设有环形的加强凸起，加强凸起与狭窄扩张引导器本体轴线相垂直。加强凸起可以避免气囊在充满时发生不规则的形变，避免狭窄扩张引导器的一侧的气囊较小贴近尿道侧壁，而另一侧的气囊较大，远离尿道侧壁，从而能够避免导尿管前端与尿道侧壁之间产生剪切力。所述引导部前端面为抛物面或椭球面。引导部可以通过较为狭窄的尿道中，并将导尿管狭窄扩张引导器引入其中。抛物面或者椭球面较为平滑，在进入尿道中时，不会对尿道侧壁产生剪切力，减少插管时对尿道的损伤。本发明具有的优点和积极效果是：由于采用上述技术方案，导尿管置入更加安全方便，并且能够进一步的降低导尿管的强度，增加导尿管的柔软性，降低病人痛苦；具有结构简单，加工成本低、安全性高等优点。附图说明图1是本发明狭窄扩张导尿管结构示意图图2是本发明狭窄扩张导尿管的狭窄扩张引导器结构示意图图3是本发明狭窄扩张导尿管尿液腔剖面结构示意图图4是本发明的导尿管狭窄扩张引导部本体实施例1气囊的结构示意图图5是本发明的导尿管狭窄扩张引导部本体实施例2气囊的结构示意图图6是本发明的导尿管狭窄扩张引导部本体实施例3气囊的结构示意图图中：1、狭窄扩张引导器本体2、引导部3、通孔4、气囊5、尿道6、尿液入口7、尿道侧壁8、弹性波纹管9、弹性囊体10、开关阀11、冲洗腔12、尿液腔13、充气腔14、导尿管15、密封瓣膜41、气囊固定圈42、气囊底部43、加强凸起具体实施方式实施例1如图1-3所示，带有狭窄扩张引导器的导尿管，包括导尿管14，导尿管14内设有尿液通道，尿液通道的前端侧壁上设有尿液入口6，导尿管14的后端设有尿液腔12，尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体1，狭窄扩张引导器本体1前端设有引导部2，引导部2后端设有气囊4，气囊4内部的狭窄扩张引导器本体1侧壁上设有通孔3，狭窄扩张引导器本体1的后端设有弹性囊体9，弹性囊体9与狭窄扩张引导器本体1形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部2和气囊4穿过导尿管14尿液通道前端开口位于导尿管14前端外部，弹性囊体9位于尿液腔12外部。为了方便引导部2进入狭窄的尿道7中，且不会造成尿道侧壁5损伤，引导部2直径由前向后逐渐变大，引导部2前端面可以为抛物面或椭球面，引导部2后端直径等于狭窄扩张引导器本体1的外径。尿液腔12与弹性囊体9之间还设有弹性波纹管8，弹性波纹管8的后端与弹性囊体9相接触，弹性波纹管8的前端与尿液腔后端相接触，狭窄扩张引导器本体1后端穿过弹性波纹管8与弹性囊体9相连接。也可以用弹簧来代替弹性波纹管8，弹簧的后端与弹性囊体9相接触，弹簧的前端与尿液腔12后端相接触，狭窄扩张引导器本体1后端穿过弹簧与弹性囊体9相连接。为了方便补充气体或者液体，可以在弹性囊体9上设有开关阀10。如图3所示，尿液腔12后端内侧壁间隔均布设有多组环形的密封瓣膜15，密封瓣膜15的外圆与尿液腔12内侧壁垂直相连，密封瓣膜15的内圆与狭窄扩张引导器本体1相接触。导尿管内还可以设有充气通道和冲洗通道，尿液腔的侧壁上分别设有冲洗腔11和充气腔13。如图4所示，气囊4的前端设有气囊固定圈41，气囊固定圈41内侧壁与内导管本体1的外侧壁固定相连，气囊4的前端面为向后弯曲的曲面。气囊4的后端面也为向后弯曲的曲面。这样气囊一次充满后，导尿管前端向前运动的距离较长，可以缩短导尿管置入的时间，减轻病人痛苦。优选的，气囊4的后端面为与导尿管前端面相配合的曲面。实施例2如图1-3所示，带有狭窄扩张引导器的导尿管，包括导尿管14，导尿管14内设有尿液通道，尿液通道的前端侧壁上设有尿液入口6，导尿管14的后端设有尿液腔12，尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体1，狭窄扩张引导器本体1前端设有引导部2，引导部2后端设有气囊4，气囊4内部的狭窄扩张引导器本体1侧壁上设有通孔3，狭窄扩张引导器本体1的后端设有弹性囊体9，弹性囊体9与狭窄扩张引导器本体1形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部2和气囊4穿过导尿管14尿液通道前端开口位于导尿管14前端外部，弹性囊体9位于尿液腔12外部。为了方便引导部2进入狭窄的尿道7中，且不会造成尿道侧壁5损伤，引导部2直径由前向后逐渐变大，引导部2前端面可以为抛物面或椭球面，引导部2后端直径等于狭窄扩张引导器本体1的外径。尿液腔12与弹性囊体9之间还设有弹性波纹管8，弹性波纹管8的后端与弹性囊体9相接触，弹性波纹管8的前端与尿液腔后端相接触，狭窄扩张引导器本体1后端穿过弹性波纹管8与弹性囊体9相连接。也可以用弹簧来代替弹性波纹管8，弹簧的后端与弹性囊体9相接触，弹簧的前端与尿液腔12后端相接触，狭窄扩张引导器本体1后端穿过弹簧与弹性囊体9相连接。为了方便补充气体或者液体，可以在弹性囊体9上设有开关阀10。如图3所示，尿液腔12后端内侧壁间隔均布设有多组环形的密封瓣膜15，密封瓣膜15的外圆与尿液腔12内侧壁垂直相连，密封瓣膜15的内圆与狭窄扩张引导器本体1相接触。导尿管内还可以设有充气通道和冲洗通道，尿液腔的侧壁上分别设有冲洗腔11和充气腔13。如图5所示，气囊4的前端设有气囊固定圈41，气囊固定圈41内侧壁与内导管本体1的外侧壁固定相连，气囊4的前端面为向后弯曲的曲面。气囊4的后端面为与内导管本体轴线1相垂直的平面。这样气囊4撑起的尿道侧壁内径较大，可以避免导尿管前端与尿道侧壁之间产生剪切力，避免对尿道侧壁造成损伤。实施例3如图1-3所示，带有狭窄扩张引导器的导尿管，包括导尿管14，导尿管14内设有尿液通道，尿液通道的前端侧壁上设有尿液入口6，导尿管14的后端设有尿液腔12，尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体1，狭窄扩张引导器本体1前端设有引导部2，引导部2后端设有气囊4，气囊4内部的狭窄扩张引导器本体1侧壁上设有通孔3，狭窄扩张引导器本体1的后端设有弹性囊体9，弹性囊体9与狭窄扩张引导器本体1形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部2和气囊4穿过导尿管14尿液通道前端开口位于导尿管14前端外部，弹性囊体9位于尿液腔12外部。为了方便引导部2进入狭窄的尿道7中，且不会造成尿道侧壁5损伤，引导部2直径由前向后逐渐变大，引导部2前端面可以为抛物面或椭球面，引导部2后端直径等于狭窄扩张引导器本体1的外径。尿液腔12与弹性囊体9之间还设有弹性波纹管8，弹性波纹管8的后端与弹性囊体9相接触，弹性波纹管8的前端与尿液腔后端相接触，狭窄扩张引导器本体1后端穿过弹性波纹管8与弹性囊体9相连接。也可以用弹簧来代替弹性波纹管8，弹簧的后端与弹性囊体9相接触，弹簧的前端与尿液腔12后端相接触，狭窄扩张引导器本体1后端穿过弹簧与弹性囊体9相连接。为了方便补充气体或者液体，可以在弹性囊体9上设有开关阀10。如图3所示，尿液腔12后端内侧壁间隔均布设有多组环形的密封瓣膜15，密封瓣膜15的外圆与尿液腔12内侧壁垂直相连，密封瓣膜15的内圆与狭窄扩张引导器本体1相接触。导尿管内还可以设有充气通道和冲洗通道，尿液腔的侧壁上分别设有冲洗腔11和充气腔13。如图6所示，气囊4的前端设有气囊固定圈41，气囊固定圈41内侧壁与内导管本体1的外侧壁固定相连，气囊4的前端面为向后弯曲的曲面。气囊4的后端也设有气囊固定圈41，气囊固定圈41内侧壁与内导管本体1的外侧壁固定相连，气囊4的后端面为与前端面相对称的向前弯曲的曲面。气囊4的内侧壁上设有环形的加强凸起43，加强凸起43与内导管本体1轴线相垂直。本实例的工作过程：本发明使用时，狭窄扩张引导器可以起到导丝的作用，向前推动导尿管运动，当尿道7狭窄，导尿管14不能通过时，将狭窄扩张引导器向前运动一小段距离，弹性波纹管8压缩，然后挤压弹性囊体9，将弹性囊体9中的气体或液体通过通孔3挤压进入到气囊4中，气囊4撑起，将尿道侧壁5撑开，弹性波纹管8展开，弹性波纹管8产生一个向前的推力，推动导尿管14继续前进。然后松开弹性囊体9，前端气囊4中的气体或液体回流到弹性囊体9中，然后重复操作，直至导尿管14前端进入到膀胱内部，固定气囊充起，将狭窄扩张引导器撤出。采用本发明带有狭窄扩张引导器的导尿管时可以避免导尿管14对尿道侧壁15产生剪切力，避免对尿道17造成损伤，安全性高，且放置过程中病人无痛苦，顺应性好。以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

权利要求：1.狭窄扩张导尿管，包括导尿管，导尿管内设有尿液通道，尿液通道的前端侧壁上设有尿液入口，导尿管的后端设有尿液腔，其特征在于：尿液通道内可移动的设有狭窄扩张引导器，狭窄扩张引导器包括管状的狭窄扩张引导器本体，狭窄扩张引导器本体前端设有引导部，引导部后端设有气囊，气囊内部的狭窄扩张引导器本体侧壁上设有通孔，狭窄扩张引导器本体的后端设有弹性囊体，弹性囊体与狭窄扩张引导器本体形成一个内部充满气体或液体的密封空间，尿液通道的前端设有开口，引导部和气囊穿过导尿管尿液通道前端开口位于导尿管前端外部，弹性囊体位于尿液腔外部，所述气囊的前端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导部本体的外侧壁固定相连，气囊充起后前端面为向后弯曲的曲面。2.根据权利要求1所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：气囊充起后的后端面为与狭窄扩张引导部本体轴线相垂直的平面。3.根据权利要求1所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：气囊充起后的后端面为向后弯曲的曲面。4.根据权利要求1所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：气囊的后端设有气囊固定圈，气囊固定圈内侧壁与狭窄扩张引导部本体的外侧壁固定相连，气囊的后端面为与前端面相对称的向前弯曲的曲面。5.根据权利要求4所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：气囊的内侧壁上设有环形的加强凸起，加强凸起与狭窄扩张引导部本体轴线相垂直。6.根据权利要求5所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：导尿管内还设有充气通道和冲洗通道，尿液腔的侧壁上分别设有冲洗腔和充气腔。7.根据权利要求1所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：引导部直径由前向后逐渐变大，引导部后端直径等于狭窄扩张引导器本体的外径。8.根据权利要求7所述的狭窄扩张导尿管，其特征在于：所述引导部前端面为抛物面或椭球面。

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