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申请/专利权人：西藏珠峰寿高生物药业有限公司
摘要：本发明涉及一种盐酸丙卡特罗和布地奈德吸入混悬液及其制备方法。本发明提供的吸入混悬液通过加入硫代甘油和或亚硫酸氢钠和或焦亚硫酸钠等抗氧剂，在不影响布地奈德的粒径分布的同时使丙卡特罗化学稳定性得到显著提高。此外，本发明提供的吸入混悬液通过阴离子表面活性剂如脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠作为分散剂进一步提高复方中布地奈德的空气动力学特性，使得入肺的有效药物量增加，临床疗效得以保障。另外本发明制备的盐酸丙卡特罗和布地奈德吸入混悬液药物稳定且递送效率高，临床用药安全性高，还提高了患者用药依从性。
主权项：1.一种盐酸丙卡特罗和布地奈德吸入混悬液，其特征在于，所述吸入混悬液包括如下成分：5-150μgmL盐酸丙卡特罗，0.2-0.7mgmL布地奈德，0.1-0.3mgmL抗氧剂，0.07-0.24mgmL表面活性剂，0.05-0.15mgmL金属离子络合剂，6-25mgmL渗透压调节剂，所述吸入混悬液的溶剂为注射用水；所述吸入混悬液还包括pH调节剂，调节吸入混悬液pH值为4.0-5.5。
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