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申请/专利权人：江苏汉邦科技股份有限公司
摘要：本发明涉及药物纯化技术领域，提供了一种高纯达托霉素的制备方法。本发明将达托霉素粗品上样至双柱模拟移动床中进行分离；所述分离的次数≥1次，每次分离包括依次进行的第一色谱柱排前杂、第一内循环、第一色谱柱再生平衡和第二内循环，且所述第一色谱柱再生平衡的同时进行第二色谱柱排前杂；分离至系统平衡后进行洗脱，得到高纯达托霉素。本发明采用的双柱模拟移动床对达托霉素有较大的分离度，通过控制分离程序能够从达托霉素原料中分离得到纯度在98％以上、主要单杂＜0.05％的高纯达托霉素，且达托霉素的收率在80％以上；并且，本发明提供的方法操作简单，成本低，便于实现自动化、规模化的生产。
主权项：1.一种高纯达托霉素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1将达托霉素粗品上样至双柱模拟移动床中进行分离；所述双柱模拟移动床包括第一色谱柱和第二色谱柱；所述分离的次数≥1次，每次分离包括依次进行的第一色谱柱排前杂、第一内循环、第一色谱柱再生平衡和第二内循环，且所述第一色谱柱再生平衡的同时进行第二色谱柱排前杂；2分离至系统平衡后进行洗脱，得到高纯达托霉素；所述高纯达托霉素的纯度≥98％；所述上样为将达托霉素粗品上样至第一色谱柱；所述第一内循环和第二内循环过程中第一色谱柱和第二色谱柱首尾相连形成闭环；所述第一色谱柱排前杂、第二色谱柱排前杂、第一色谱柱再生平衡和洗脱过程中第一色谱柱和第二色谱柱呈独立状态；所述双柱模拟移动床采用的流动相为醇水溶液或腈水溶液；所述第一色谱柱排前杂包括：通过洗脱泵向第一色谱柱中打入流动相进行展层，当第一色谱柱的末尾出现目标组分时停止；所述第一内循环包括：通过循环泵推动达托霉素组分谱带在第一色谱柱和第二色谱柱内展层，当第一色谱柱的末尾无达托霉素组分时停止；所述第一色谱柱再生平衡包括：通过洗脱泵向第一色谱柱中打入再生剂进行展层，当第一色谱柱的末尾基线平衡时，将再生剂更换为流动相洗脱至第一色谱柱的末尾基线平衡；所述第二内循环包括：通过循环泵推动达托霉素谱带在第二色谱柱和第一色谱柱内展层，当第二色谱柱的末尾无达托霉素组分时停止。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏汉邦科技股份有限公司 一种高纯达托霉素的制备方法
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