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一种蒙脱石混悬剂及其制备方法 

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申请/专利权人:合肥久诺医药科技有限公司

摘要:本发明公开了一种蒙脱石混悬剂,其原辅料包括:蒙脱石、非离子型高分子助悬剂、矫味剂和水;其中,蒙脱石的含量为25~35wt%。本发明还公开了上述蒙脱石混悬剂的制备方法,包括以下步骤:S1、用部分水溶解高分子助悬剂得到高分子助悬介质;S2、将矫味剂溶解在高分子助悬介质中,再加入蒙脱石,真空匀质脱气,加入剩余的水混匀得到蒙脱石混悬剂中间体;S3、对蒙脱石混悬剂中间体进行真空匀质处理,然后卸压,分装,灭菌得到蒙脱石混悬剂。本发明采用非离子型高分子助悬并结合低温脱气分散法,蒙脱石悬浮均匀稳定,沉降体积比大于0.99,再分散性好,采用低温热除菌结合冷灭菌法替代防腐剂,最大限度降低微生物,保质期长。

主权项:1.一种蒙脱石混悬剂,其特征在于,其由以下原辅料组成:蒙脱石、非离子型高分子助悬剂、矫味剂和水;其中,蒙脱石的含量为25~35wt%;非离子型高分子助悬剂选自PEG4000、PEG6000、黄原胶中的至少一种;非离子型高分子助悬剂的含量为0.2~0.5wt%;矫味剂选自果糖、三氯蔗糖中的至少一种;矫味剂的含量为0.02~0.1wt%;上述蒙脱石混悬剂的制备方法,包括以下步骤:S1、用部分水溶解高分子助悬剂得到高分子助悬介质;S2、将矫味剂溶解在高分子助悬介质中,再加入蒙脱石,真空匀质脱气,加入剩余的水混匀得到蒙脱石混悬剂中间体;S3、对蒙脱石混悬剂中间体进行真空匀质处理,然后卸压,分装,灭菌得到蒙脱石混悬剂;在S2中,真空匀质脱气的真空度为-0.090~-0.050MPa;在S2中,真空匀质脱气的时间为30~60min;在S3中,真空匀质处理的具体程序为:于真空度为-0.050~-0.030MPa、温度为90~98℃的条件下,匀质30~60min,然后匀质降温至35~45℃。

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