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申请/专利权人：黑龙江省拜尔杰医药科技有限公司
摘要：本发明提供了一种电渗析法清除甜菜碱中杂质的方法和甜菜碱及其应用，涉及甜菜碱除杂技术领域。电渗析法清除甜菜碱中杂质的方法，清除甜菜碱原液中的氯化钠、乙醇酸钠、乙酸钠和基因毒性杂质，所述基因毒性杂质包括氯乙酸钠或二氯乙酸钠，所述甜菜碱原液中甜菜碱的含量控制在10％‑45％，所述电渗析法终点的电导率≤2mScm。电渗析法清除甜菜碱原液中杂质得到的甜菜碱淡液中杂质含量极低，经结晶、干燥后所得甜菜碱中氯化钠的含量不大于0.23％，乙酸钠的含量不大于0.04％，乙醇酸钠和氯乙酸钠的含量低至未检出，二氯乙酸钠的含量不大于0.007％，杂质含量均低于药用级别限度要求，使甜菜碱的纯度达到了药用级别的要求。
主权项：1.一种电渗析法清除甜菜碱中杂质的方法，其特征在于，清除甜菜碱原液中的氯化钠、乙醇酸钠、乙酸钠和基因毒性杂质，所述基因毒性杂质包括氯乙酸钠或二氯乙酸钠，所述甜菜碱原液中甜菜碱的含量控制在10％-45％，所述电渗析法终点的电导率≤2mScm。
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