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申请/专利权人:华润紫竹药业有限公司;浙江大学
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,提供了黄体酮自乳化液体制剂的固体化增溶方法及黄体酮自乳化固态制剂。本发明的方法将固化剂和黄体酮自乳化液态制剂混合;所述固化剂包括月桂酰聚氧乙烯‑32甘油酯、聚氧乙烯‑8嵛酸甘油酯、聚乙二醇‑32硬脂酸酯和硬脂酰聚氧乙烯甘油酯的一种或多种。本发明通过特定的固化剂将黄体酮自乳化液态制剂的熔点提高至室温以上,使室温下的黄体酮自乳化液态制剂处于固体状态,即得到黄体酮自乳化固态制剂;同时使黄体酮的载药量提高。本发明的固体化增溶方法不仅可以提高黄体酮溶解度避免结晶析出,提高制剂均匀性,也可以提高黄体酮自乳化制剂的自乳化能力,同时不影响自乳化制剂中黄体酮的释放速率。
主权项:1.一种黄体酮自乳化液体制剂的固体化增溶方法,其特征在于,将固化剂和黄体酮自乳化液态制剂混合;所述固化剂包括月桂酰聚氧乙烯-32甘油酯、聚氧乙烯-8嵛酸甘油酯、聚乙二醇-32硬脂酸酯、硬脂酰聚氧乙烯甘油酯、硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯和单双硬脂酸甘油酯的一种或多种。
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