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申请/专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
摘要：本公开涉及一种富马酸伏诺拉生片剂及其制备方法和用途。所述片剂包括片芯以及包裹在片芯外表面的包衣；以所述片芯的总重量为基准，所述片芯的原料包括：5.0～20.0重量％的富马酸伏诺拉生、65.5～90.0重量％的填充剂、0.05～1.0重量％的酸性辅料、2.0～8.0重量％的崩解剂、0.5～2.5重量％的润滑剂和0.5～3.0重量％的粘合剂；该片剂能降低制剂产品的杂质含量，提高稳定性；同时提高富马酸伏诺拉生的溶出度；并且具有崩解速度快、片重差异小、含量均匀等优点；本公开的制备方法简单，具有稳定性和用药顺应性好以及生物利用度高的优势。
主权项：1.一种富马酸伏诺拉生片剂，其特征在于，所述片剂包括片芯以及包裹在片芯外表面的包衣；以所述片芯的总重量为基准，所述片芯的原料包括：5.0～20.0重量％的富马酸伏诺拉生、65.5～90.0重量％的填充剂、0.05～1.0重量％的酸性辅料、2.0～8.0重量％的崩解剂、0.5～2.5重量％的润滑剂和0.5～3.0重量％的粘合剂；所述富马酸伏诺拉生的粒度满足D90在23～136μm之间的任意值、D50在10～48μm之间的任意值、D10在6～27μm之间的任意值；所述填充剂为β晶型甘露醇和微晶纤维素，其中，所述β晶型甘露醇的粒度满足D90在90～236μm之间的任意值、D50在25～70μm之间的任意值、D10在5～25μm之间的任意值；所述酸性辅料选自酒石酸、富马酸和枸橼酸中的至少一种；所述崩解剂选自羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素和交联聚维酮中的至少一种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅、硬脂酸钙和滑石粉中的至少一种；所述粘合剂选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、羧甲基纤维素钠中的至少一种。
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百度查询： 北京悦康科创医药科技股份有限公司 一种富马酸伏诺拉生片剂及其制备方法和用途
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