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申请/专利权人：汕头市美宝制药有限公司
摘要：本发明提供了一种中药制剂中黄连、黄柏成分的质量控制方法，属于中药质量标准检测技术领域。本发明是对一种由黄连、黄柏、黄芩、地龙、罂粟壳组成的中药软膏剂，对其含有的黄连、黄柏成分含量的测定方法。通过联合应用溶剂萃取离心法和高效液相色谱法进行表征测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈‑磷酸二氢钾溶液为流动相，检测波长346nm处的信号。该方法简便快速干扰物少，能够准确地测定中药制剂中黄连、黄柏成分的含量，同时能够测定湿润烧伤膏中多个待测成分盐酸小檗碱、表小檗碱、巴马汀、药根碱、黄连碱，实现一标多测，获得实现待测成分的有效分离，提高检测器的灵敏度、特异性。
主权项：1.一种中药制剂中黄连、黄柏成分的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：1将中药制剂与第一溶剂混合，得到混合物；2将混合物与第二溶液混合后，顺次进行离心、静置，得到中药制剂溶液A；3将标准品与第二溶液混合，得到标准溶液；4分别对标准溶液和中药制剂溶液A进行HPLC检测；所述第一溶剂包含石油醚、正己烷和环己烷中的一种或几种；所述第二溶液包含甲醇水溶液和或乙醇水溶液。
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权利要求：
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