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氨基水杨酸盐的口服液体药物组合物 

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申请/专利权人:费灵有限公司

摘要:本文描述了用于口服施用氨基水杨酸盐的口服液体药物组合物,和制备此类口服液体药物组合物的方法,以及使用这些口服液体药物组合物的治疗方法。这些口服液体药物组合物包含用氨基水杨酸盐配制的延缓释放微粒,其中这些延缓释放微粒带有外部延迟释放包衣。

主权项:1.一种口服液体药物组合物,该口服液体药物组合物包含悬浮于配制用于口服施用的水性液体载体中的、带有延迟释放包衣的多个延缓释放氨基水杨酸盐微粒“延迟延缓释放氨基水杨酸盐微粒”,其中所述延缓释放氨基水杨酸盐微粒包含在含有延缓释放聚合物的延缓释放基质中配制的美沙拉嗪或其药学上可接受的盐,所述延缓释放聚合物包含选自乙酸纤维素聚合物,丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和或甲基丙烯酸的共聚物,和乙酸丁酸纤维素聚合物中的一种或多种,其中该延迟释放包衣包含一种或多种延迟释放聚合物,这些延迟释放聚合物选自甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物,甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的共聚物,丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸的共聚物,乙酸邻苯二甲酸纤维素聚合物,乙酸邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素聚合物,和乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素聚合物,其中所述水性液体载体包含一种或多种触变剂和一种或多种增稠剂,所述一种或多种触变剂选自微晶纤维素和羧甲基纤维素钠,所述一种或多种增稠剂选自海藻酸钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、黄芪胶、黄原胶、膨润土、角叉菜胶、瓜尔豆胶、胶体二氧化硅、和卡波姆聚合物,和其中该口服液体组合物表现出如下体外溶出曲线,使得当在37℃和100rpm下,根据USPIIPaddle经历体外溶出测试,在pH1.2缓冲液的750mL溶出介质中持续2小时,随后在pH7缓冲液的750mL溶出介质中持续12小时时,该口服液体药物组合物表现出在pH1.2下基本上不释放美沙拉嗪或其药学上可接受的盐,并且在pH7下在3至8小时内释放基本上全部美沙拉嗪或其药学上可接受的盐。

全文数据:

权利要求:

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