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申请/专利权人：南京海融医药科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种卡泊三醇有关异构体杂质的制备方法和应用。具体涉及一种卡泊三醇杂质L及M的制备方法和应用。本发明旨在保护杂质L、杂质M的制备方法，建立检测方法，分析杂质含量，并确定合理的杂质限度，以保证卡泊三醇的产品质量及用药安全性。
主权项：1.一种卡泊三醇有关异构体杂质L及M的制备方法，其特征在于，所述异构体杂质L及M的结构式分别如下： 所述的制备方法步骤如下： 1以式1化合物为原料，在乙醇中与碱的作用下发生脱二氧化硫反应得到式2化合物；2式2化合物和式3化合物经Wittig缩合反应得到式4化合物；3式4化合物在硼烷四氢呋喃络合物和R-2-甲基-CBS-噁唑硼烷的作用下发生还原反应得到含有式5和式6的混合物；4将含有式5和式6的混合物经光化学反应得到得到含有式7和式8的混合物；5向步骤4的混合溶液中加入TBAF-THF，经脱TBS保护得含有杂质L和杂质M粗品的混合物；6将步骤5制备的粗品溶解后，采用DAC-50动态轴向压缩制备柱色谱系统对粗品进行制备分离和纯化，最终得杂质L和杂质M。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京海融医药科技股份有限公司 一种卡泊三醇有关异构体杂质的制备方法和应用
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