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申请/专利权人：广东一方制药有限公司
摘要：本申请涉及一种川楝子制剂的指纹图谱的构建方法以及鉴别方法。所述川楝子制剂的指纹图谱的构建方法，所述川楝子制剂为川楝子标准汤剂或炒川楝子标准汤剂；所述构建方法包括如下步骤：对照品溶液的制备：将5‑羟甲基糠醛对照品和芦丁对照品与第一溶剂混合，制备所述对照品溶液；供试品溶液的制备；将所述川楝子制剂与第二溶液混合，离心，取上清液进行柱层析，收集洗脱液；然后将所述洗脱液蒸干，以第三溶液溶解，制备所述供试品溶液；将所述对照品溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测。上述构建方法构建获得川楝子或炒川楝子标准汤剂的UPLC特征图谱中各特征峰分离度和响应值高，准确性、专属性和重现性良好，同时检测效率高。
主权项：1.一种川楝子制剂的指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述川楝子制剂为川楝子标准汤剂、炒川楝子标准汤剂、川楝子中药配方颗粒或炒川楝子中药配方颗粒；所述构建方法包括如下步骤：对照品溶液的制备：将5-羟甲基糠醛对照品和芦丁对照品与第一溶剂混合，制备所述对照品溶液；供试品溶液的制备；将所述川楝子制剂与第二溶液混合，离心，取上清液进行柱层析，收集洗脱液；然后将所述洗脱液蒸干，以第三溶液溶解，制备所述供试品溶液；将所述对照品溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测，所述超高效液相色谱检测的条件包括如下1～3项：1流动相A为体积比为3～5:1的乙腈和甲醇，流动相B为体积分数为0.2％～0.4％的磷酸水溶液，洗脱梯度如下：0min～8min，所述流动相A的体积百分比由3％变化至8％；8min～16min，所述流动相A的体积百分比由8％变化至11％；16min～19min，所述流动相A的体积百分比由11％变化至19％；19min～27min，所述流动相A的体积百分比由19％变化至20％；27min～31min，所述流动相A的体积百分比由20％变化至36％；31min～38min，所述流动相A的体积百分比由36％变化至45％；2检测波长为：0min～19min为300nm～320nm；19min～38min为350nm～370nm；3色谱柱为：WatersCortecsT3C18色谱柱。
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