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申请/专利权人：深圳市新阳唯康科技有限公司
摘要：本发明公开了达拉非尼药物组合物及其制备方法和应用。包含达拉非尼、第一纤维素衍生物以及第二高分子聚合物，其中达拉非尼在药物组合物以无定型形式存在，且无定型药物具有良好的热力学稳定性。相较于达拉非尼，制备的达拉非尼药物组合物在唾液、小肠等环境下具有明显优越的溶解度及溶出速率，在pH为6.8的条件下，相同达拉非尼含量的投料量下，达拉非尼药物组合物的溶出度达到100％，而对照组的达拉非尼游离碱几乎不溶。同时，达拉非尼药物组合物相比达拉非尼固体分散体基础上显著提高了达拉非尼的表观溶解度及溶出速率，能有效提高其生物利用度。
主权项：1.一种达拉非尼无定型药物组合物，其特征在于，由达拉非尼、第一纤维素衍生物以及第二高分子聚合物制成，其中达拉非尼在药物组合物以无定型形式存在；所述的第一纤维素衍生物为醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯，其中至少一种；所述的第二高分子聚合物为羟丙甲纤维素E15、泊洛沙姆188其中一种；所述的达拉非尼与第一纤维素衍生物的质量比为1:10~2:1，所述的达拉非尼与第二高分子聚合物的质量比比例为1:10~100:1。
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