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申请/专利权人:亿药通(河北)生物科技有限公司
摘要:本发明涉及一种硫酸特布他林和布地奈德吸入混悬液及其制备方法,该混悬液包括如下组分:硫酸特布他林、布地奈德、渗透压调节剂、金属离子络合剂、pH调节剂、润湿剂、注射用水。相比市售单方吸入用硫酸特布他林雾化液或布地奈德混悬液,本发明提供的硫酸特布他林和布地奈德吸入混悬液的药物雾化残留率无显著差别,让急性发作的哮喘患者用药更方便,提高用药依从性;并且,本发明通过加入合适比例的非离子表面活性剂和去氧胆酸钠作为润湿剂解决了复方制剂中硫酸特布他林的添加对布地奈德粒径的显著影响以及硫酸特布他林的化学稳定性差的问题,保证了药物的有效递送率和用药安全性。
主权项:1.一种硫酸特布他林和布地奈德吸入混悬液,其特征在于,所述混悬液包括如下组分:硫酸特布他林、布地奈德、渗透压调节剂、金属离子络合剂、pH调节剂、润湿剂、注射用水;所述硫酸特布他林和布地奈德吸入混悬液包括1~10mgmL硫酸特布他林、0.1~1mgmL布地奈德、5~30mgmL渗透压调节剂、0.01~0.2mgmL金属离子络合剂、0.01~0.8mgmL润湿剂,并通过pH调节剂调节至pH值为4.0~6.0,其余为注射用水;所述润湿剂为非离子表面活性剂和去氧胆酸钠的组合物。
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