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申请/专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种微球制剂中司盘80含量的检测方法，通过依次加入二氯甲烷与正己烷进行前处理，然后进行高效液相色谱检测，根据线性回归方程及待测制剂色谱图中司盘80代表峰峰面积的对数值，计算待测制剂中司盘80含量。本发明显著提高制剂中司盘80的检测灵敏度，专属性和准确性好。
主权项：1.一种微球制剂中司盘80含量的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1前处理：将待测制剂依次加入二氯甲烷、正己烷进行溶解分散，离心后取上清液，获得浓度为20±2mgml待测制剂溶液；将司盘80标准品依次加入二氯甲烷、正己烷进行溶解分散，获得司盘80标准曲线溶液；将空白基质依次加入二氯甲烷、正己烷进行溶解分散，离心后取上清液，获得空白基质溶液；2高效液相色谱检测：将待测制剂溶液、司盘80标准曲线溶液、空白基质溶液进行高效液相色谱检测，分别获得待测制剂色谱图、司盘80标准曲线色谱图和空白基质色谱图；3由所述司盘80标准曲线色谱图和所述空白基质色谱图进行比对确定司盘80代表峰：以司盘80标准曲线色谱图中不同于所述空白基质色谱图的最强色谱峰作为司盘80代表峰；4由所述司盘80标准曲线溶液浓度的对数值和所述司盘80标准曲线色谱图中司盘80代表峰峰面积的对数值建立线性回归方程；5根据所述线性回归方程及所述待测制剂色谱图中司盘80代表峰峰面积的对数值，计算待测制剂中司盘80含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江圣兆药物科技股份有限公司 一种微球制剂中司盘80含量的检测方法
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