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申请/专利权人：浙江来益美生物医药有限公司;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;广州恒鸿投资控股有限公司
摘要：本发明提供一种含利多卡因的透明质酸钠复合注射剂及其制备工艺，属于美容注射剂制备技术领域；其制备工艺包括以下步骤：改性透明质酸钠的制备；利多卡因缓释微球的制备；双网络结构凝胶的制备；复合微凝胶注射剂的制备。本发明优化了复合注射剂的配方，加入了利多卡因，可以降低注射时的疼痛感、减少注射后的炎症反应，从而提高临床应用中的舒适度和患者接受度，同时加入三肽‑1与植物鞘氨醇活性成分与透明质酸钠、再生丝素进行配伍，协同增效不仅能够显著提升皮肤填充、面部整形和皮肤保湿治疗的效果，还能够促进皮肤的长期健康和年轻态，实现更加全面和持久的美容效果。
主权项：1.一种含利多卡因的透明质酸钠复合注射剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：S1：改性透明质酸钠的制备采用N-羟基丁二酰亚胺和1-乙基-33-二甲基氨丙基碳化二亚胺活化透明质酸钠，之后加入半胱胺盐酸盐反应后进行透析，得到改性透明质酸钠；S2：利多卡因缓释微球的制备以聚左旋乳酸负载利多卡因，并在壳聚糖与泊洛沙姆407的配合下制备得到利多卡因缓释微球；S3：双网络结构凝胶的制备将丝素纤维置于溴化锂溶液中透析制备再生丝素溶液并于改性透明质酸钠溶液混合，加入辣根过氧化物酶和双氧水，孵育后得到双网络结构凝胶；S4：复合微凝胶注射剂的制备将双网络结构凝胶浸泡磷酸盐缓冲溶液中，得到块状水凝胶，将块状水凝胶、丙二醇、三肽-1、植物鞘氨醇和卵磷脂混合均质后，通过液氮急冻-粉碎法制备复合微凝胶，将复合微凝胶分散于生理缓冲液中加入利多卡因缓释微球，得到复合微凝胶注射剂。
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权利要求：
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