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申请/专利权人：江西青峰药业有限公司
摘要：本发明公开了一种利用工业色谱技术制备穿心莲内酯衍生物的方法，包括将穿心莲内酯总磺化物先经过小孔吸附树脂富集，再通过工业色谱柱进行分离纯化得到异穿心莲内酯‑19‑硫酸酯钠，其纯度在98％以上。本发明可实现分离过程实时在线监测，工艺重现性好、操作简单、制备时间短，且有机溶剂用量少、可大批量工业化生产。
主权项：1.一种式I所示的穿心莲内酯衍生物的制备方法，包括如下步骤： 1小孔树脂柱层析：取穿心莲内酯总磺化物加入适量纯化水溶解后，上样于小孔吸附树脂柱，采用混合溶剂体系1进行洗脱，合并洗脱液，浓缩干，得异穿心莲内酯-19-硫酸酯钠式I粗品；所述小孔吸附树脂填料选自CG161或MCIGELCHP20P；所述混合溶剂体系1为0～30％VV甲醇水溶液或0～30％VV乙醇水溶液；所述洗脱为梯度洗脱，依次用0％、10％、20％VV甲醇水溶液或依次用0％、10％、20％、30％VV乙醇水溶液进行洗脱；所述浓缩温度为40-55℃；2高压色谱柱层析系统纯化：将异穿心莲内酯-19-硫酸酯钠式I粗品用适量溶剂1溶解，上样于高压色谱柱，用溶剂体系2进行洗脱，紫外在线检测器检测分离情况，根据225nm波长检测条件下吸收峰高、峰型接收流份，合并洗脱液，减压浓缩、干燥；所述高压色谱柱层析系统为动态轴向压缩高压色谱柱系统，采用DAC-HB300动态轴向压缩柱，采用UniSilC1810μm或UniSilC18Ultra10μm填料；所述溶剂1为10％VV甲醇水溶液或10％VV乙腈水溶液；所述溶剂体系2为15％～25％VV甲醇水溶液或10％～15％VV乙腈水溶液；所述洗脱为梯度洗脱，依次用10％、15％VV乙腈-水溶液进行洗脱或依次用15％、20％、25％VV甲醇水溶液进行洗脱；所述浓缩温度为40～55℃；所述波长为225nm。
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权利要求：
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