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申请/专利权人：西南医科大学附属中医医院

摘要：本发明涉及一种治疗膝关节疼痛肿胀的外用中药纳米凝胶制剂及其制备方法，该方法包括如下步骤：S1.中药组方选择：各中药原料为威灵仙、土茯苓、海桐皮、当归、红花、白芷、甘草、伸筋草、防风和薄荷；S2.有效成分提取及浓缩：经两次醇提和两次水提，合并滤液后再浓缩处理得浸膏状药物；S3.纳米脂质体悬浮液制备：以磷脂酰胆碱和胆固醇为原料制备脂质体，再水化及超声处理；S4.药物加载的纳米脂质体悬浮液制备：药物溶解后加入纳米脂质体悬浮液；S5.中药纳米凝胶制剂成形：药物加载的纳米脂质体悬浮液与海藻酸钠溶液混合，交联，模具塑形，固化，即得。本发明组方严谨，方法独特，制得产品无毒无害，治疗时见效快、疗程短、外用易被病人接受。

主权项：1.一种治疗膝关节疼痛肿胀的外用中药纳米凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.中药组方选择：按如下重量份选择各中药原料：威灵仙10-12份，土茯苓10-12份，海桐皮12-13份，当归12-13份，红花6-8份，白芷10-12份，甘草10-12份，伸筋草12-13份，防风10-12份和薄荷12-14份，磨成细粉；S2.有效成分提取及浓缩：以细粉为原料，经一次醇提得到滤液一和滤渣一，以滤渣一为原料经一次水提得滤液二和滤渣二，以滤渣二为原料经二次醇提得滤液三和滤渣三，以滤渣三为原料经二次水提得滤液四和滤渣四，合并滤液一至四得药液，初步浓缩后，加入乙酸乙酯萃取，再浓缩至浸膏状，得浸膏状药物；S3.纳米脂质体悬浮液制备：将磷脂酰胆碱和胆固醇按照8-11:1的质量比混合，然后加入氯仿中溶解,使用旋转蒸发设备蒸发掉氯仿，形成脂质薄膜，然后加入预热的PBS缓冲液，充分水化脂质膜，形成悬浮液,超声处理使悬浮液内脂质体达到纳米级别，即得；S4.药物加载的纳米脂质体悬浮液制备：使用PBS缓冲液溶解S2制得的浸膏状药物，然后将溶解好的药物缓慢加入到纳米脂质体悬浮液中，混匀且脂质体加载药物，随后通过透析或离心的方式去除未被封装的药物，即得；S5.中药纳米凝胶制剂成形：将海藻酸钠粉末溶解在PBS缓冲液中，制备海藻酸钠溶液，然后将药物加载的纳米脂质体悬浮液缓慢加入到海藻酸钠溶液中，充分混合，滴加钙盐水溶液引发交联，交联后形成凝胶，将凝胶置于模具中塑形，静置固化形成片状凝胶制剂，取出并密封保存，即得。

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