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申请/专利权人：中国农业大学三亚研究院

摘要：本申请公开了一种兽用马波沙星复方凝胶滴耳液及其制备方法和应用，属于兽药制剂制备领域。本申请通过详细周密的组方工艺研究，将马波沙星、酮康唑、曲安奈德和氯菊酯四种理化性质差异巨大的药物进行配伍，制备出真溶液状的滴耳液。以上药物的联合使用，不仅可起到协同抗细菌、抗真菌和抗寄生虫的作用，而且还具有优越的消炎止痒功效，其对外耳炎达到了标本兼治的效果。该复方滴耳液对敏感及耐药细菌、真菌的抗菌活性更强，同时对耐药菌引起的外耳炎混合感染模型在体治疗效果比市售产品显著更佳，且对临床外耳炎患犬表现出优越的治疗效果，显著改善率达89.5%（1719），整体有效率达94.7%（1819）。

主权项：1.一种兽用马波沙星复方凝胶滴耳液，其特征在于，其中，滴耳液中的成分按质量体积（gmL）混合前由如下的组分组成：（1）马波沙星0.33%；（2）酮康唑0.6%；（3）曲安奈德0.02%；（4）氯菊酯0.6%;（5）增溶剂55.0%;（6）潜溶剂41.6%；（7）助溶剂0.6%；（8）酸度调节剂0.678%；（9）络合剂0.02%；（10）增黏剂2%；（11）凝胶剂1.0%；（12）交联剂0.09%；（13）稳定剂4.0%；其中，所述的增溶剂为二甲基亚砜；所述的潜溶剂为1,2-丙二醇；所述的助溶剂为氢氧化钠；所述的酸度调节剂为乳酸；所述的络合剂为依地酸二钠；所述的增黏剂为聚乙烯吡咯烷酮K30；所述的凝胶剂为B型934卡波姆；所述的交联剂为三乙醇胺；所述的稳定剂为制剂用水；复方滴耳液的pH值为6.43；所述的复方凝胶滴耳液由如下方法制备：1）按配方量称取助溶剂、络合剂，用制剂用水溶解后，加入配方量的马波沙星，室温搅拌至完全溶解，备用；2）按配方量称取酸度调节剂，逐滴加入1）溶液中，搅拌至完全溶解，备用；3）按配方量称取二甲基亚砜，按上述量分别加入1,2-丙二醇，加入配方量的酮康唑、曲安奈德和氯菊酯，室温搅拌至完全溶解，备用；4）将2）中溶液加入3）溶液中，并不断搅拌至获得澄清的混合液，于负压真空下滤膜过滤除杂质后，备用；5）按配方量称取增黏剂、凝胶剂和交联剂，加入4）滤液中，室温搅拌过夜至完全溶解，即得兽用马波沙星复方凝胶滴耳液。

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