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申请/专利权人：北京佳宸弘生物技术有限公司

摘要：本发明提供了一种脐带血造血干细胞解冻后清洗装置及基于其的解冻清洗与保存方法，所述装置包括输液袋和转移袋，所述输液袋上部设置加样口和输液插口，通过加样口连接一Y型管路，Y型管路另两端连接穿刺头和鲁尔接口，Y型管路的三段上分别设置第一管路夹子、第三管路夹子和第四管路夹子，所述输液袋和转移袋之间通过导管连接，所述导管上设置第二管路夹子；所述解冻清洗与保存方法包括脐带血冷冻复苏、加入解冻稀释液、离心处理和加入细胞保存液等步骤。利用本发明所述装置对解冻后的脐带血进行清洗和后续临床输注，不仅便于日常操作，且解冻后的脐带血造血干细胞可在4℃放置至少72小时，可满足长途运输的需要。

主权项：1.一种脐带血造血干细胞解冻清洗与保存方法，其特征在于，所述方法基于脐带血造血干细胞解冻后清洗装置进行，该装置包括用于储存解冻后脐带血造血干细胞的输液袋（1）和用于存放废液的转移袋（2），所述输液袋（1）上部分别设置加样口（101）和输液插口（102），通过加样口连接一Y型管路（3），Y型管路另两端分别连接穿刺头（301）和鲁尔接口（302），Y型管路的三段上分别设置第一管路夹子（303）、第三管路夹子（304）和第四管路夹子（305），所述输液袋和转移袋之间通过导管（4）连接，所述导管上设置第二管路夹子（401）；所述方法包括以下步骤：步骤1，脐带血冷冻复苏：将脐带血冷冻袋从液氮气相中取出，放入37℃水浴中轻柔揉捏，待冷冻袋中仅余少量冰渣时，从水浴中取出，消毒外表面后放入生物安全柜中；步骤2，加入解冻稀释液：关闭第二管路夹子（401）和第四管路夹子（305），保持第一管路夹子（303）和第三管路夹子（304）打开，将穿刺头（301）插入脐带血冷冻袋输液插口，使冷冻袋中脐带血导入输液袋（1）；关闭第一管路夹子（303），打开第四管路夹子（305），用注射器抽取和脐带血等体积的解冻稀释液通过装置中的鲁尔接口（302）缓慢加入输液袋（1）中，边加边混匀；关闭第三管路夹子（304），打开第一管路夹子（303），用注射器再次抽取和脐带血等体积的解冻稀释液通过鲁尔接口（302）加入脐带血冷冻袋中，清洗冷冻袋中的残留脐带血；关闭第四管路夹子（305），打开第三管路夹子（304），将冷冻袋中液体导入输液袋（1）中，边导入边混匀；关闭第一管路夹子（303），打开第四管路夹子（305），用注射器抽取2~3倍脐带血体积的解冻稀释液，通过鲁尔接口（302）加入输液袋（1）中，边加边混匀输液袋；关闭第三管路夹子（304），用热合机在第三管路夹子（304）和加样口（101）之间的管路部位进行热合，并去除第三管路夹子（304）及其以上部分；所述的解冻稀释液中含人血白蛋白和右旋糖酐40，两者的质量分数分别为2.5%和5%；步骤3，离心：将输液袋（1）和转移袋（2）一起垂直放入血袋离心机中，离心处理，将离心处理后的输液袋（1）小心放置于分浆夹中，打开第二管路夹子（401），使输液袋（1）中的上清缓慢流入转移袋（2）中，保留16~15的上清；关闭第二管路夹子（401），热合输液袋（1）和转移袋（2）间的导管（4），去除转移袋（2）；所述离心处理的具体条件为：300×G，10℃，离心10分钟；步骤4，加入细胞保存液：用注射器抽取和脐带血等体积的细胞保存液，通过加样口（101）加入输液袋（1）中，充分混匀，即完成脐带血造血干细胞的解冻；所述细胞保存液为含质量分数2.5%人血白蛋白的复方电解质注射液。

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