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摘要：本发明涉及通过将药物物质和药物产品过程整体化的生物制剂制造的连续制造过程。本发明提供了一种生物制剂制造过程，所述过程将药物物质和药物产品过程连接成一个整体化、连续的过程。
主权项：1.一种用于减少包含重组双特异性T细胞衔接子的组合物中病毒污染物的方法，所述方法包括提供样品，所述样品包含小于7.0gL的重组双特异性T细胞衔接子，所述样品的pH小于或等于6.0、具有23-45mScm的电导率；对所述样品进行病毒过滤单元操作，所述病毒过滤单元操作包括单独的病毒过滤器、或与深层过滤器或表面改性的膜预过滤器组合的病毒过滤器；和在池中或作为流收集包含所述重组双特异性T细胞衔接子的病毒过滤器洗脱液。
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百度查询： 美国安进公司 通过将药物物质和药物产品过程整体化的生物制剂制造的连续制造过程
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