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摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种分离非奈利酮中有关杂质并对其进行鉴别和定量的方法。本发明采用高效液相色谱法对非奈利酮中有关杂质进行分离，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，以磷酸缓冲盐溶液为流动相A，有机溶剂为流动相B，通过梯度洗脱将所述非奈利酮及其有关杂质进行分离；进入检测器进行检测；根据检测所得色谱图，以峰面积采用外标法或加校正因子的主成分自身对照法计算各组分含量。本发明方法在同一色谱体系中实现了非奈利酮中杂质B、杂质D、杂质F、杂质J、杂质H和杂质I的分离测定，具有方法简便、准确度高、灵敏度高、耐用性好的特点。
主权项：1.分离非奈利酮及其有关杂质的方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对非奈利酮中有关杂质进行分离，所述高效液相色谱法包括以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，采用流动相A和流动相B作为流动相，通过梯度洗脱将所述非奈利酮及其有关杂质进行分离；所述流动相A为磷酸缓冲盐溶液，所述流动相B为有机溶剂；所述有关杂质包括杂质B、杂质D、杂质F、杂质J、杂质H和杂质I中的任一种或多种；所述非奈利酮的结构式如式Ⅰ所示，所述杂质B的结构式如式Ⅱ所示，所述杂质D的结构式如式Ⅲ所示，所述杂质F的结构式如式Ⅳ所示，所述杂质J的结构式如式Ⅴ所示，所述杂质H的结构式如式Ⅵ所示，所述杂质I的结构式如式Ⅶ所示；
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百度查询： 重庆华邦制药有限公司 分离非奈利酮中有关杂质并对其进行鉴别和定量的方法
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