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摘要:本发明提供了一种硫普罗宁肠溶微片及制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明提供的硫普罗宁肠溶微片由颗粒和包衣组成,所述颗粒由硫普罗宁、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂组成;所述包衣由成膜剂、肠溶衣、抗粘剂、增塑剂组成。本发明还提供了硫普罗宁肠溶微片的制备方法。与现有硫普罗宁肠溶片相比,本发明提供的硫普罗宁肠溶微片兼具普通片剂和微丸的优点,剂量精准,利于吞咽,可提高患者顺应性,具有良好的应用前景。
主权项:1.一种硫普罗宁肠溶微片,其特征在于,由颗粒和包衣组成,所述颗粒由硫普罗宁、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂组成;所述包衣由成膜剂、肠溶衣、抗粘剂、增塑剂组成;其中,所述填充剂为乳糖和无水磷酸钙的混合物,所述粘合剂为羟丙纤维素,所述崩解剂为低取代羟丙纤维素,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述成膜剂为羟丙甲纤维素,所述肠溶衣为丙烯酸树脂EudragitL,所述抗粘剂为滑石粉,所述增塑剂为柠檬酸三乙酯;所述颗粒中各组分的质量占所述颗粒的质量百分数为:硫普罗宁24.9%-25%、粘合剂0.7%-1.7%、崩解剂2.5%-2.84%、润滑剂2%-2.24%、余量为填充剂;所述包衣中各成分的质量占所述颗粒的质量百分数为:成膜剂2.39%-3%、肠溶衣5.06%-6.8%、抗粘剂1.99%-3.4%、增塑剂0.42%-0.7%;所述乳糖和无水磷酸钙的质量比为13.16-13.7:0.2-0.6。
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