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申请/专利权人:江苏济茗医药有限公司
申请日:2024-12-03
公开(公告)日:2024-12-31
公开(公告)号:CN119224185A
专利技术分类:...制备[2006.01]
专利摘要:本发明属于医药领域,具体涉及一种孟鲁司特钠药物组合物的体外溶出评价方法,将孟鲁司特钠药物组合物用溶出介质溶解,在不同时间点取样,测定每个时间点的溶出量,并绘制孟鲁司特钠的溶出曲线;所述溶出介质为在pH为1.2~4.5的盐酸或醋酸盐缓冲液中添加0.2~0.5%的曲拉通;以上百分比为质量体积百分比。本发明方法以合适的体外溶出评价方式,监测药物制剂体外释放的速率与程度,真实反应制剂样品的质量。
专利权项:1.一种孟鲁司特钠药物组合物的体外溶出评价方法,其特征在于,将孟鲁司特钠药物组合物用溶出介质溶解,在不同时间点取样,测定每个时间点的溶出量,并绘制孟鲁司特钠的溶出曲线;所述溶出介质为在pH为1.2~4.5的盐酸或醋酸盐缓冲液中添加0.2~0.5%的曲拉通;以上百分比为质量体积百分比。
百度查询: 江苏济茗医药有限公司 一种孟鲁司特钠药物组合物的体外溶出评价方法
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