恭喜广州白云山汉方现代药业有限公司许文东获国家专利权
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龙图腾网恭喜广州白云山汉方现代药业有限公司申请的专利一种芍药苷-6’-O-苯磺酸酯有关物质的测定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116124973B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211732449.8,技术领域涉及:G01N30/89;该发明授权一种芍药苷-6’-O-苯磺酸酯有关物质的测定方法是由许文东;梁北梅;李咏华;白柏;袁诚;韩亚明;刘菊妍;王小妹;唐顺之;温恺嘉;祝芷琦设计研发完成,并于2022-12-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种芍药苷-6’-O-苯磺酸酯有关物质的测定方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物分析技术领域,具体涉及一种芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯有关物质的测定方法,所述方法采用高效液相色谱法,色谱柱为YMC‑TriartC184.6mm×250mm,3μm,按以下流动相进行梯度洗脱:流动相A为乙腈:四氢呋喃:0.1%磷酸水溶液18:10:72;流动相B为乙腈;稀释液为甲醇;对芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯中的有关物质进行分离测定,以自身主成分对照法进行分析计算,本发明提供的方法具有分离度好、操作简便快捷、耐用性好、专属性强等特点,可有效用于芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯原料、生产工艺的过程、终产品制备过程及储存过程引入的有关物质的质量控制。
本发明授权一种芍药苷-6’-O-苯磺酸酯有关物质的测定方法在权利要求书中公布了:1.一种芍药苷-6’-O-苯磺酸酯有关物质的测定方法,其特征在于,以乙腈-四氢呋喃-磷酸水溶液的混合溶剂为流动相A,乙腈为流动相B,采用反相分析柱进行梯度洗脱,测定芍药苷-6'-O-苯磺酸酯样品中的有关物质;以自身主成分为对照,分离鉴定出的有关物质包括:芍药苷、芍药内酯苷、杂质A、杂质D、杂质E、杂质F、杂质H,其余为未知杂质;所述芍药苷的结构如式1所示,所述芍药内酯苷的结构如式2所示,所述杂质A的结构如式3所示,所述杂质D的结构如式4所示,所述杂质E的结构如式5所示,所述的杂质F的结构如式6所示,所述的杂质H的结构如式7所示: 所述流动相A中,乙腈、四氢呋喃、磷酸水溶液的体积比为18:10:72;所述磷酸水溶液为体积百分比0.1%的磷酸水溶液;所述反相分析柱为YMC-TriartC18;所述梯度洗脱的具体操作为:在0~25min,所述流动相A与所述流动相B的初始体积比为100:0;在25~60min,所述流动相A与所述流动相B的体积比由100:0,线性匀速变化至70:30;60~61min,所述流动相A与所述流动相B的体积比由70:30,线性匀速变化至100:0;61~70min,所述流动相A与所述流动相B的体积比保持100:0。
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