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龙图腾网恭喜深圳瑞吉生物科技有限公司;武汉瑞佶生物科技有限公司申请的专利一种检测LNP药物中包裹脂质和/或游离脂质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117849250B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211207062.0，技术领域涉及：G01N30/64；该发明授权一种检测LNP药物中包裹脂质和/或游离脂质的方法是由胡勇;李亚霏;胡昭宇设计研发完成，并于2022-09-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种检测LNP药物中包裹脂质和/或游离脂质的方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种检测LNP药物中包裹脂质和或游离脂质的方法，其中，所述方法包括利用截留分子量为1KDa‑1000KDa优选为3.5KDa‑500KDa；更优选为3.5KDa‑100KDa的过滤装置分离LNP药物中的包裹脂质和游离脂质，然后利用超高效液相色谱‑电雾式检测器检测包裹脂质和或游离脂质的含量。该方法操作简单、重复性好，并且能够直接、准确地分析出脂质纳米颗粒中游离脂质与包裹脂质各组分的含量，达到了定量分析相关要求。

本发明授权一种检测LNP药物中包裹脂质和/或游离脂质的方法在权利要求书中公布了：1.一种检测LNP药物中包裹脂质和或游离脂质的方法，其中，所述方法包括利用截留分子量为1KDa-1000KDa的过滤装置分离LNP药物中的包裹脂质和游离脂质，然后利用超高效液相色谱-电雾式检测器检测包裹脂质和或游离脂质的含量；所述过滤装置为透析设备；包括利用透析设备分离LNP药物中的包裹脂质和游离脂质，包括：取待测LNP药物样品，放入透析设备，隔无酶水透析；透析结束后，分别收集透析外液和透析内液；将收集的透析内液和透析外液进行冻干处理，得到冻干粉末；将透析内液和透析外液的冻干粉末分别溶于适量无酶水，冻干透析袋内液样品复溶液加甲醇，每100μL复溶液加900μL甲醇，混匀充分后过0.45μm有机滤膜得到澄清溶液，冻干透析袋外液样品复溶液直接过0.45μm有机滤膜得到澄清溶液；使用超高效液相色谱-电雾式检测器分别检测；对收集的透析外液和透析内液进行冻干处理包括将收集好的透析外液和透析内液分别在-90℃至-60℃下冷冻8-24h，随后放入冻干机冷冻干燥24～72h，得到冻干粉末；利用超高效液相色谱-电雾式检测器检测包裹脂质和或游离脂质的含量所使用的流动相A相为浓度0.1wt％～1.0wt％的醋酸三乙胺的水溶液，流动相B为浓度0.1wt％～1.0wt％的醋酸三乙胺的甲醇溶液；利用超高效液相色谱-电雾式检测器检测包裹脂质和或游离脂质包括以梯度洗脱的方式检测包裹脂质和或游离脂质，梯度洗脱的程序包括： 序号 时间min 流速mLmin A％ B％ 1 0.00 0.4 15 85 2 5.00 0.4 10 90 3 10.00 0.4 5 95 4 15.00 0.4 5 95 5 20.00 0.4 0 100 6 40.00 0.4 0 100 7 40.30 0.4 15 85 8 60.00 0.4 15 85 利用超高效液相色谱-电雾式检测器检测包裹脂质和或游离脂质的流动相流速为0.1-1mLmin。

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