恭喜南京药明康德新药开发有限公司蔡婷婷获国家专利权
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龙图腾网恭喜南京药明康德新药开发有限公司申请的专利一种评估抗体偶联药物稳定性的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115963233B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210263972.4，技术领域涉及：G01N33/15；该发明授权一种评估抗体偶联药物稳定性的方法是由蔡婷婷;张玲玲设计研发完成，并于2022-03-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种评估抗体偶联药物稳定性的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种评估抗体偶联药物稳定性的方法，包括采用正交实验分组，考察抗氧化剂的使用、氧气的参与和孵育pH值，模拟ADC药物在体循环中的时间，考察不同孵育条件下，血浆长时间孵育后的外观的变化，并寻找特定代谢产物，通过对比特定代谢产物峰强度，评估孵育效果，只有能检测到特定的预测代谢产物的体系条件，才被认为是正常产生代谢的环境，特定代谢产物的强度高低可以用于评价孵育体系条件的优劣；本发明用于评价ADC药物的稳定性能有效解决如何能够更好地延长血液体系孵育时间的问题，填补了抗体偶联药物这一新型药物类型的稳定性评价体系的空白。
本发明授权一种评估抗体偶联药物稳定性的方法在权利要求书中公布了：1.一种评估抗体偶联药物稳定性的方法，其特征在于，包括以下步骤：1将抗体偶联药物加入到血浆中，所述药物终浓度为0.1-1mgmL；2设置特定的条件，包括：抗氧化剂的使用、氧气的参与和孵育pH值的变化，在体外将抗体偶联药物与血浆进行孵育，模拟体循环中药物14-30天与血液接触的条件下药物的稳定性变化，所述特定的条件包括以下几组对比条件:使用抗氧化剂与不使用抗氧化剂、通入氧气与不通入氧气、和孵育pH＝7.4与pH＝5.0；3对血浆样品进行提取，获得孵育后血浆中产生的小分子代谢物；4利用高分辨质谱仪器检测血浆提取后的样本，从质谱数据中鉴定推测的药物代谢产物，评价建立的孵育体系的培养条件是否能产生特定代谢产物，以及产生的代谢物的响应的高低，以获得优化的培养条件。
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2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
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