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申请/专利权人：遵义医学院珠海校区

摘要：本发明涉及一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：青皮11～15％，延胡索11～15％，厚朴11～15％，乌药11～15％，白芍7～10％，川楝子4～6％，白术7～10％，枳实11～15％，莱服子11～15％。经临床验证，本发明所述的治疗脘腹胀痛的肚脐贴效果显著，总有效率达到88.5％，且没有出现任何临床不良反应。

主权项：1.一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：青皮11～15％，延胡索11～15％，厚朴11～15％，乌药11～15％，白芍7～10％，川楝子4～6％，白术7～10％，枳实11～15％，莱服子11～15％。

全文数据：一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴发明领域[0001]本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗脘腹胀痛的中药制剂。技术背景[0002]脘腹胀痛，多因饮食不节或情志所伤，致食积停滞、气机受阻，消化失调引起，患者饮食不佳、消化失调、经常腹胀、有食积停滞和腹痛感、时欲恶呕，是慢性胃炎患者的主要症状，脘腹胀痛患者约占慢性胃炎患者的40〜50%。脘腹胀痛临床表现为上腹胀而下腹不胀，嗳气则缓解;下腹胀而上腹不胀，矢气缓解;甚者上下不通，脘腹胀满，心烦易怒，严重影响人的正常学习、工作和生活。西医多采用胃肠动力药莫沙必利治疗，药物起效较快，但常伴有口干、头晕、轻微腹痛等不良反应，不良反应发生率达15%左右。中医药治疗脘腹胀痛历史悠久，有一定的优势。目前治疗该病的药物主要为口服药。中医认为脘腹胀痛的病因主要是，肝胃不和、脾胃虚弱，肝气郁结失于疏泄，横逆犯胃而作胃脘痛，脾失健运，胃失和降，中焦气机阻滞而生痞满，治疗的关键在于疏肝降逆，健脾和胃，消痞止痛。中医药具有毒副作用小的优势，能够有效减少不良反应，因此，寻求一种治疗脘腹胀痛疗效显著的中药制剂具有重要现实意义。发明内容[0003]本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，该肚脐贴疗效显著。[0004]本发明解决上述技术问题的方案如下：[0005]—种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：青皮11〜15%，延胡索11〜15%，厚朴11〜15%，乌药11〜15%，白芍7〜10%，川楝子4〜6%，白术7〜10%，枳实11〜15%，莱服子11〜15%。[0006]上述肚脐贴中，所述的中药饮片的最佳重量百分比为:青皮12%，延胡索13%，厚朴13%，乌药13%，白芍9%，川楝子5%，白术9%，枳实13%，莱服子13%。[0007]本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成:取所述的中药饮片，粉碎成细粉，加入凡士林和羊毛脂，混匀即可。[0008]中医认为，脐为先天之命蒂，后天之气舍，为经气之汇海，五脏六腑之本。本发明所述的肚脐贴的有效成分由青皮，延胡索，厚朴，乌药，白芍，川楝子，白术，枳实，莱服子组成。方中，青皮疏肝破气、消积化滞，厚朴下气宽中、健胃消食，共为君药;枳实破气消积、化痰散痞，莱服子消食除胀，降气化痰，乌药行气止痛、开胸解郁，白芍养血柔肝，缓中止痛，延胡索行气止痛、活血散瘀，白术健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，川楝子疏肝泄热、行气止痛，它们能行气柔肝止痛助君药治疗脘腹胀痛，同时还能健脾益气，解除脾虚气滞所产生的脘腹胀痛的症状，共为臣药；白术还能制约青皮、厚朴、枳实、莱服子、延胡索行气且耗气的作用，兼为佐药。全方共奏疏肝降逆，健脾和胃，消痞止痛的功效，达到治疗脘腹胀痛的目的。[0009]为了更好的理解本发明，下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。[0010]—、临床资料[0011]将44例脘腹胀痛患者，随机分为两组，治疗组为26例平均年龄21岁），对照组为18例（平均年龄21岁）。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异P0.05，具有可比性。[0012]二、诊断标准[0013]西医:经胃镜确诊为慢性胃炎。中医:符合《中药新药临床研究指导原则试行》对肝胃不和证和脾胃虚弱证痞满的辨证标准。肝胃不和：胃脘胀满，胸闷善太息，常因情志因素而加重，攻窜作痛，痛连两胁，恶心，嗳气，大便不爽，苔薄白，脉弦；脾胃虚弱证:脘腹痞满，食后加重，食欲不振，疲乏无力，恶心欲吐，大便稀溏，舌质淡、苔白，脉沉细，同时出现腹痛、腹胀、嗳气症状的患者。[0014]三、排除标准[0015]①合并消化性溃疡、胃息肉者;②合并心、肝、脑、肺、肾等系统严重疾病者;③患恶性肿瘤者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤精神疾病患者;⑥有胸腹部手术史的患者。[0016]四、治疗方法[0017]治疗组:取实施例1所述的肚脐贴，贴在神阙穴上，每日1贴，连续治疗7天。[0018]对照组：口服多潘立酮片（国药准字H20033864，每次1片，每日3次，饭前15〜30分钟服用，连续服用7天。[0019]五、疗效评定标准[0020]1、疗效评价标准：中医证候疗效标准，痊愈:症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95%;显效:症状、体征明显改善，70%证候积分减少95%;有效:症状、体征均有好转，证候积分减少70%;无效:症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。[0021]2、症状积分评价标准:分别对腹胀次数0分:无此症状，1分:经常每天腹胀1次，2分:经常每天腹胀2次，3分:经常每天腹胀2次，4分:经常每天腹胀）；腹胀程度0分:无此症状，1分:轻微腹胀，2分：明显腹胀，但能忍受，3分：明显腹胀，且感到烦燥，4分:腹胀痛感强烈，无法忍受，严重影响到生活）；嗳气次数0分:无此症状，1分:经常每天嗳气1次，2分:经常每天嗳气2次，3分:经常每天嗳气3次，4分:经常每天嗳气4次以上）；反酸0分:无此症状，1分:经常每天反酸1次，2分:经常每天反酸2欠，3分:经常每天反酸3次，4分:经常每天反酸4次以上）；恶心（0分:无此症状，1分:经常每天食后恶心1次，2分:经常每天食后恶心2次，3分:经常每天食后恶心3次，4分:经常每天食后恶心4次以上）；食欲不振0分:无此症状，1分:经常每天1餐食欲不振，2分:经常每天2餐食欲不振，3分:经常每天3餐食欲不振，4分:经常食欲不振，饱胀感强），疲乏无力〇分:无此症状，1分:偶尔四肢无力，2分:经常四肢无力，3分:全身酸软无力，精神不济，4分:每天全身酸软无力，无精打采，影响正常生活）。。[0022]六、治疗结果[0023]全部数据采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计数资料，以I±s表示，比较采用t检验，等级资料，以例数表示，比较采用秩和检验。P〈0.05表示差异具有统计学意义。统计结果见表1〜2。[0024]表1两组治疗脘腹胀痛效果比较[0025][0026]注：※表示治疗组与对照组比较P0.05。[0027]表2两组治疗平均积分比较f土s[0028][0029]注：※表示治疗后治疗组与对照组比较P0.05;#表示同组治疗前后比较？0.05〇[0030]从表中的数据可以看出，治疗组与对照组比较总有效率高于对照组，差异具有统计学意义P〇.05，本发明肚脐贴治疗脘腹胀痛的效果显著，总有效率高达92.30%。两组治疗前症状积分比较，差异不具有统计学意义，治疗后，同组治疗前后比较，积分差异显著P0.05两组治疗后症状积分比较，治疗组低于对照组，差异具有统计学意义P0.05。临床研究结果表明，本发明治疗脘腹胀痛的肚脐贴，能够有效改善脘腹胀痛症状，缓解不适，疗效显著，且没有出现任何临床不良反应。具体实施方式[0031]下述实施例中的青皮，延胡索，厚朴，乌药，白芍，川楝子，白术，枳实，莱服子均为饮片。下述实施例所述的肚脐贴，每贴药膏的用量按生药量计均为〇.6克。[0032]实施例1[0033]1、处方:青皮24g，延胡索26g，厚朴26g，乌药26g，白芍18g，川楝子10g，白术18g，枳实26g，莱服子26g。[0034]2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林160g，羊毛脂40g与药粉混匀，得药膏;将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。[0035]实施例2[0036]1、处方:青皮23g，延胡索27g，厚朴27g，乌药29g，白芍20g，川楝子10g，白术18g，枳实23g，莱服子23g。[0037]2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林140g，羊毛脂60g与药粉混匀，得药膏;将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。[0038]实施例3[0039]1、处方:青皮26g，延胡索23g，厚朴27g，乌药29g，白芍20g，川楝子10g，白术19g，枳实23g，莱服子23g。[0040]2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林170g，羊毛脂30g与药粉混匀，得药膏;将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。[0041]实施例4[0042]1、处方:青皮28g，延胡索26g，厚朴23g，乌药22g，白芍15g，川楝子10g，白术18g，枳实28g，莱服子30g。[0043]2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林180g，羊毛脂20g与药粉混匀，得药膏;将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。[0044]实施例5[0045]1、处方:青皮29g，延胡索27g，厚朴29g，乌药27g，白芍15g，川楝子8g，白术15g，枳实23g，莱服子27g。[0046]2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林160g，羊毛脂40g与药粉混匀，得药膏;将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。

权利要求：1.一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:青皮11〜15%，延胡索11〜15%，厚朴11〜15%，乌药11〜15%，白芍7〜10%，川楝子4〜6%，白术7〜10%，枳实11〜15%，莱服子11〜15%。2.根据权利要求1所述的一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，其特征在于，所述的中药饮片的重量百分比为:青皮12%，延胡索13%，厚朴13%，乌药13%，白芍9%，川楝子5%，白术9%，枳实13%，莱服子13%。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗脘腹胀痛的肚脐贴，其特征在于，该肚脐贴的药膏由以下方法制得:取所述的中药饮片，粉碎成细粉，加入凡士林和羊毛脂，混匀即可。

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