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申请/专利权人：浙江美丽禾生物科技有限公司

摘要：本发明公开了一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方及制备方法，该中药配方由如下重量份数计的组分制备而成：焦山楂5‑10份、焦神曲8‑15份、陈皮5‑12份。与现有技术相比，本发明的中药配方具有消积化滞的功效，可有效缓解产后女性食积不消、脘腹胀满的症状，临床效果显著，可弥补单纯用西药不能有效根治食积不消、脘腹胀满症状的不足，为产后食积不消、脘腹胀满的治疗提供了又一新的有效途径，适宜在临床进一步推广应用。

主权项：1.一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，由如下重量份数计的组分制备而成：焦山楂5‑10份、焦神曲8‑15份、陈皮5‑12份。

全文数据：一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方及制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药配方技术，尤其涉及一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方及制备方法。背景技术[0002]妇女产后常发生诸多病症，产后食积不消、脘腹胀满是其中极为常见的一种。产后食积不消、脘腹胀满是因孕产气血消耗过多，脾胃气虚，运化失常，饮食停滞所致。脾胃气虚证是指脾气不足，失其健运所表现的证候。由于目前西药治疗副作用大，因此人们对药自天然，使用方便，有效治疗产后食积不消、脘腹胀满的中药药物存在极大的需求。发明内容[0003]为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方。与现有技术相比，本发明的中药配方具有消积化滞的功效，可有效缓解产后女性食积不消、脘腹胀满的症状，临床效果显著，可弥补单纯用西药不能有效根治食积不消、脘腹胀满症状的不足，为产后食积不消、脘腹胀满的治疗提供了又一新的有效途径，适宜在临床进一步推广应用。[0004]本发明的目的之二在于提供一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法。本发明的制备方法简单、安全速效，无需添加额外的添加剂，服用更加健康。[0005]本发明的目的之一采用如下技术方案实现:一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂5-10份、焦神曲8-15份、陈皮5-12份。[0006]进一步地，所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂6-8份、焦神曲10-12份、陈皮8-10份。[0007]进一步地，所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂8份、焦神曲10份、陈皮8份。[0008]进一步地，所述焦神曲的制备方法如下：[0009]制作神曲：将杏仁、赤小豆、面粉、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥混合后经发酵制成神曲；[0010]制作焦神曲：取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲；然后在焦神曲表面喷晒陈皮挥发油。[0011]进一步地，所述杏仁、赤小豆、面粉、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥的重量比为2:3:6:1:1:1;所述焦神曲与陈皮的重量比为5:4。[0012]进一步地，在制作神曲的步骤中，将杏仁、赤小豆研成粉末与面粉混勾，再把鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥用适量水煎汤，将汤液陆续加入混合物中，拌曲、制型、放竹篓内，上覆湿纱布保湿，置于温度为25-28Γ恒温箱中培养，待表面生黄衣时，取出，即得神曲；在焦神曲的制作中，取陈皮，用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，该陈皮挥发油喷晒在焦神曲表面;陈皮药渣待用。[0013]本发明的目的之二采用如下技术方案实现:一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法，包括如下步骤：[0014]材料选取的步骤:选取山楂、神曲、陈皮，分别除去杂质，备用；[0015]材料加工的步骤:取净山楂片放入电烤箱，经烘烤降温后制成焦山楂;取陈皮用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，陈皮药渣放入烘箱干燥至水分为10%以下；取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲，并在在焦神曲表面喷晒上述制得的陈皮挥发油；[0016]粉碎打粉的步骤:分别按配方量取加工后的焦山楂、焦神曲、陈皮粉碎制得焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉；[0017]混合的步骤:取上述粉碎打粉步骤的焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉混合均匀，密封避光干燥保存。[0018]进一步地，在焦山楂的制作步骤中，所述电烤箱的温度设置在90°C-110°C，烘烤60-80分钟。[0019]进一步地，在陈皮的烘干步骤中，所述烘箱的温度为55°C_65°C。[0020]进一步地，在粉碎打粉的步骤中，所述焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉为80-140目颗粒。[0021]相比现有技术，本发明的有益效果在于：[0022]1与现有技术相比，本发明的中药配方具有消积化滞的功效，可有效缓解产后女性食积不消、脘腹胀满的症状，临床效果显著，可弥补单纯用西药不能有效根治食积不消、脘腹胀满症状的不足，为产后食积不消、脘腹胀满的治疗提供了又一新的有效途径，适宜在临床进一步推广应用。[0023]2另外，本发明的制备方法简单、安全速效，无需添加额外的添加剂，服用更加健康。具体实施方式[0024]下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。[0025]在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。[0026]—种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂5-10份、焦神曲8-15份、陈皮5-12份。[0027]方中山楂为蔷薇科落叶乔木或灌木山楂的成熟果实。性微温，味酸、甘。入脾、胃、肝经。功能：消食导滞，破气散瘀。本品酸而不涩，甘而不补，为行气散积、助消化的要药;焦山楂善于治疗肉类或油腻过多所致的食滞。[0028]神曲为面粉和其他药物青蒿、苍耳、辣寥、杏仁、赤小豆混合后发酵而成的加工品。性温，味甘辛。入脾、胃经。功能：消食化积，调中和胃。本品甘温调中，辛散行气，为开胃助食、行气导滞的常用药。适合于食积不消、脘腹胀满、消化不良、不纳食少等症;焦神曲则利于消化米面食物。[0029]陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性温，味辛、苦。归脾、肺经。本品辛香而行，善梳理气机，调畅中焦而使之升降有序。上三药合用，能明显地增强消积化滞功效。更因皆为食物性药材，所以性质温和，尤其适合产后虚弱体质使用。[0030]其中，山楂因含有有机酸和黄酮类化合物，具有消食化积、活血散瘀的功效，常用于肉食积滞、血瘀经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、胸痹心痛、疝气疼痛、高脂血症等症，本发明的加工方法制备的焦山楂增加了黄酮类化合物的含量，而有机酸含量略有下降，减少了对胃的刺激。[0031]作为进一步优选方案，治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂6-8份、焦神曲10-12份、陈皮8-10份。[0032]作为最优选方案，治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂8份、焦神曲10份、陈皮8份。[0033]作为进一步优选方案，所述焦神曲的制备方法如下：[0034]制作神曲：将杏仁、赤小豆、面粉、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥混合后经发酵制成神曲；[0035]制作焦神曲：取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲；然后在焦神曲表面喷晒陈皮挥发油。[0036]作为进一步优选方案，所述杏仁、赤小豆、面粉、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥的重量比为2:3:6:1:1:1;所述焦神曲与陈皮的重量比为5:4。[0037]作为进一步优选方案，在制作神曲的步骤中，将杏仁、赤小豆研成粉末与面粉混匀，再把鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥用适量水煎汤，将汤液陆续加入混合物中，拌曲、制型、放竹篓内，上覆湿纱布保湿，置于温度为25-28Γ恒温箱中培养，待表面生黄衣时，取出，即得神曲；在焦神曲的制作中，取陈皮，用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，该陈皮挥发油喷晒在焦神曲表面;陈皮药渣待用。[0038]本发明还提供一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法，包括如下步骤：[0039]材料选取的步骤:选取山楂、神曲、陈皮，分别除去杂质，备用；[0040]材料加工的步骤:取净山楂片放入电烤箱，经烘烤降温后制成焦山楂;取陈皮用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，陈皮药渣放入烘箱干燥至水分为10%以下；取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲，并在在焦神曲表面喷晒上述制得的陈皮挥发油；[0041]粉碎打粉的步骤:分别按配方量取加工后的焦山楂、焦神曲、陈皮粉碎制得焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉；[0042]混合的步骤:取上述粉碎打粉步骤的焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉混合均匀，密封避光干燥保存。[0043]作为进一步优选方案，在焦山楂的制作步骤中，电烤箱的温度设置在90°C-110°C，烘烤60-80分钟。[0044]作为进一步优选方案，在陈皮的烘干步骤中，所述烘箱的温度为55°C_65°C。[0045]作为进一步优选方案，在粉碎打粉的步骤中，所述焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉为120目颗粒。[0046]以本中药配方及制备方法制成的中药散型经服用后，可以增强脾胃运化能力，消除饮食积滞。因其主要是通过健运脾胃而达到消积化食的目的，所以不会引起腹泻等问题。对产后食积不消、脘腹胀满中医辨证属脾胃气虚者疗效最佳。患者服药后食欲改善时间最短的为2-3天，多数在一周内改善。[0047]神曲为消食健胃，助消化常用中药。神曲表面所生成的黄衣，经显微检测，可发现活性黄曲霉素。据研究证实，黄曲霉索确为一种致癌物质，且黄曲霉素又十分耐热，笔者测定:270°C高温时，才能将其杀死;而我们常规煎炖中药，则无法达到如此温度。故神曲所含黄曲霉素对人体造成很大危害。发明人研究发现，将本配方的陈皮物尽其用，先将陈皮的挥发油提取出来，一方面，利用陈皮所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，显示了芳香健胃和驱风下气的效用。另一方面，经过上述工序改制的神曲，经显微检测，均未发现活性黄曲霉素体。因此该方法不仅达到消除黄曲霉素的效果，还增强了神曲开胃助食、行气导滞的功效，起到协同增效的作用。经研究发现，焦神曲与陈皮的重量比为5:4,其芳香健胃、开胃助食、行气导滞的作用最佳。[0048]实施例1-5以及对比例1[0049]分别按下表1中的配比秤取原料，按照如下步骤进行制备，不同之处在于所添加的原料配比不同，制备中药散剂，具体详见表1:[0050]表1:实施例1-5及对比例1原料配比表[0051][0052]~上述配方按照如下步骤制备:[0053]材料选取的步骤:选取山楂、神曲、陈皮，分别除去杂质，备用；[0054]材料加工的步骤：[0055]1山楂的制备方法如下:取净山楂片放入电烤箱，经烘烤降温后制成焦山楂；[0056]2陈皮的制备方法如下:取陈皮用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，陈皮药渣放入烘箱干燥至水分为1〇%以下；[0057]3焦神曲的制备方法如下：[0058]3.1制作神曲：将杏仁20g、赤小豆30g研成粉末与面粉60g混匀，再把鲜青蒿10g、鲜苍耳IOg和鲜辣寥IOg用适量水煎汤，将汤液陆续加入混合物中，拌曲、制型、放竹篓内，上覆湿纱布保湿，置于温度为25-28Γ恒温箱中培养，待表面生黄衣时，取出，即得神曲；陈皮挥发油喷晒在配方量的焦神曲表面；[0059]3.2制作焦神曲：取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲；然后在配方量的焦神曲表面喷晒陈皮挥发油。[0060]粉碎打粉的步骤:分别将配方量加工后的焦山楂、焦神曲、陈皮粉碎至120目制得焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉；[0061]混合的步骤:取上述粉碎打粉步骤的焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉混合均匀，密封避光干燥保存。[0062]验证实验例[0063]以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果和安全性评价，这些试验例包括临床疗效案例。[0064]将制备的实施例1-5以及对比例1制得的中药散型发给300名产妇300名产妇均有胃纳差，食后嗳腐吞酸，脘腹胀满，苔白腻的症状服用，服用方法：按重量份数计，取焦山楂、焦神曲、陈皮，按照上述制备方法加工，即得一日剂量，分每日3次服用，餐后服食，三天为一疗程。[0065]对比例1的配方与实施例3基本相同，其差异仅在于制备方法中，陈皮不经过挥发油提取的步骤，其余相同，服用方法同实施例1-5。[0066]每组实施例有50名食积不消的产妇者服用，空白对照组由50名产后有胃纳差，食后嗳腐吞酸，脘腹胀满，苔白腻症状的产妇参与统计，3-7天内见效，诸症无的人数占比越大，治疗食积不消、脘腹胀满的效果最好，服用效果评价结果如表2。黄曲霉素检测采用金标试纸法检测，其原理是利用抗体与抗原的特异性结合反应，可一步检测黄曲霉素。该法可在5-10min内完成对试样中黄曲霉素的定性测定，具有简单、快速的特点，且无须其他仪器设备的配合，既可在实验室中进行检测，也可在现场进行实地测定。[0067]表2实施例1-5及对比例1的临床试验结果[0068][0069]注:有效率％=3天内见效人数+3-7天见效人数每组试验人数X100%[0070]由上表中数据可以看出，受试者服用本发明实施例1-5的中药散剂，予以本方调理后，3天内脘腹胀满，苔白腻症状减轻，7天后上述症状全无，获痊愈，消食有效率达到90%以上。尤其是实施例3为本发明的最优实施方案。一方面，现有技术中常用炒山楂入药，但是炒山楂在炒制过程中由于人工操作炒制，对温度、时长、炒制程度的把控，难以做到成品质量稳定呈现，因此，其药用效果也并不稳定、效果也并不显著。而相比本方案使用电烤箱设定一定的温度与烘烤时长，成品质量稳定程度提高，而且本发明采用烘烤方法制备的焦山楂增加了黄酮类化合物的含量，而有机酸含量略有下降，减少了对胃的刺激，因此在治疗效果上更加显著。另一方面，本申请的方案通过陈皮挥发油喷洒在焦神曲上，经过上述工序改制的焦神曲，经显微检测，均未发现活性黄曲霉素体，且其开胃助食、行气导滞的功效增强。与最佳实施例3的制作方法相比，对比例1中陈皮不经过挥发油提取的步骤，即焦神曲的表面未经过表面处理，却发现制剂中能检出黄曲霉素。[0071]综上所述，将本配方的陈皮物尽其用，先将陈皮的挥发油提取出来，一方面，利用陈皮所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，显示了芳香健胃和驱风下气的效用。另一方面，经过上述工序改制的神曲，经显微检测，均未发现活性黄曲霉素体。因此该方法不仅达到消除黄曲霉素的效果，还增强了神曲开胃助食、行气导滞的功效，起到协同增效的作用。经研究发现，焦神曲与陈皮的重量比为5:4,其芳香健胃、开胃助食、行气导滞的作用最佳。[0072]安全性的评价[0073]在临床观察中对实验组3中随机抽取25人进行了用药前后肝功能检查及血常规、尿常规，妇检，及B超检查子宫附件进行检查，结果表明25例患者中治疗前后的各项指标均未见异常，说明实施例3所制得的制剂安全性良好，同时也可说明本发明所述配方具有良好的安全性。[0074]另外，本发明的制备方法简单、安全速效，无需添加额外的添加剂，服用更加健康。[0075]上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

权利要求：1.一种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂5-10份、焦神曲8-15份、陈皮5-12份。2.如权利要求1所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂6-8份、焦神曲10-12份、陈皮8-10份。3.如权利要求1所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，由如下重量份数计的组分制备而成:焦山楂8份、焦神曲10份、陈皮8份。4.如权利要求1所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，所述焦神曲的制备方法如下：制作神曲：将杏仁、赤小豆、面粉、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥混合后经发酵制成神曲；制作焦神曲：取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲；然后在焦神曲表面喷晒陈皮挥发油。5.如权利要求4所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，所述杏仁、赤小豆、面粉、鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥的重量比为2:3:6:1:1:1;所述焦神曲与陈皮的重量比为5:4。6.如权利要求4所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方，其特征在于，在制作神曲的步骤中，将杏仁、赤小豆研成粉末与面粉混匀，再把鲜青蒿、鲜苍耳和鲜辣寥用适量水煎汤，将汤液陆续加入混合物中，拌曲、制型、放竹篓内，上覆湿纱布保湿，置于温度为25-28°C恒温箱中培养，待表面生黄衣时，取出，即得神曲；在焦神曲的制作中，取陈皮，用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，该陈皮挥发油喷晒在焦神曲表面;陈皮药渣待用。7.—种治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：材料选取的步骤:选取山楂、神曲、陈皮，分别除去杂质，备用；材料加工的步骤:取净山楂片放入电烤箱，经烘烤降温后制成焦山楂;取陈皮用索式挥发油提取器提取陈皮挥发油，陈皮药渣放入烘箱干燥至水分为10%以下；取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒清水，降温，制成焦神曲，并在在焦神曲表面喷晒上述制得的陈皮挥发油；粉碎打粉的步骤:分别按配方量取加工后的焦山楂、焦神曲、陈皮粉碎制得焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉；混合的步骤:取上述粉碎打粉步骤的焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉混合均匀，密封避光干燥保存。8.如权利要求7所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法，其特征在于，在焦山楂的制作步骤中，所述电烤箱的温度设置在90°C-110°C，烘烤60-80分钟。9.如权利要求7所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法，其特征在于，在陈皮的烘干步骤中，所述烘箱的温度为55°C_65°C。10.如权利要求7所述的治疗产后食积不消及脘腹胀满的中药配方的制备方法，其特征在于，在粉碎打粉的步骤中，所述焦山楂粉、焦神曲粉、陈皮粉为8CK140目颗粒。

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