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申请/专利权人：格吕伦塔尔有限公司
申请日：2009-01-23
公开（公告）日：2017-06-06
公开（公告）号：CN102014877B
专利技术分类：.丸剂、锭剂或片剂[2006.01]
专利摘要：本发明涉及优选地具有包含与其中的药理活性化合物A的控制释放的药物剂型，药物剂型非常优选地为耐损的并且最优选地在延伸方向E1上具有至少500N的断裂强度B1和在延伸方向E2具有少于500N的断裂强度B2。
专利权项：具有包含于其中的药理活性化合物的控制释放的药物剂型，该药物剂型在延伸方向E1具有至少500N的断裂强度B1和在延伸方向E2具有少于500N的断裂强度B2，且所述药物剂型包含聚合物，其中‑药物剂型的一部分表面为凸面的，其另一部分表面为凹面的；和‑药理活性化合物为他喷他多或其生理学上可接受的盐；和‑药理活性化合物的含量为基于药物剂型的总重量的从多于20wt％至50wt％；和‑聚合物为具有从大于5000000gmol至7000000gmol的重均分子量的聚环氧乙烷；和‑聚合物的含量为基于剂型的总重量的45±15wt％；和‑药理活性化合物被包埋在聚合物中；和‑药物剂型另外含有基于剂型的总重量的1‑20wt％羟丙基甲基纤维素、基于剂型的总重量的至少5wt％聚乙二醇和基于剂型的总重量的0.01‑10wt％抗氧化剂；和‑药物剂型适合于每天一次或每天两次口服给药；和‑药物剂型为热成型的；和‑以mm2表示的药物剂型的总表面积S满足以下要求：其中A为6.95和W为以mg表示的药物剂型的总重量；和‑所述药物剂型为形成自挤出的整体塑制块的整体塑制品；其中所述药物剂型具有包括纵轴和两个相对的纵边、垂直于纵轴的横轴和两个相对的横边、正面、相对的背面和在所述正面与背面之间的环形边缘的形状，其中正面和或背面包含基础区域并且其中正面和或背面包含至少一个在所述基础区域上延伸的凸起，所述至少一个凸起存在于和或邻近于一或两个纵边的至少一部分和或存在于和或邻近于一或两个横边的至少一部分和或在两个纵边与两个横边之间，且其中所述药物剂型的截面呈现H形状。
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